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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
시장 규모는 8조원에 이른다. 이렇게 되면 유럽 내 허가 품목만 11개로 바이오시밀러 개발 회사로서 내년에도 ‘초격차’ 경쟁력을 이어갈 것으로 전망된다. 삼성에피스는 미국에서 올해만 아일리아, 스텔라라, 솔리리스 바이오시밀러 등 3개를 연이어 승인받으며 글로벌 제약사 암젠과 함께 항체의약품 바이오시밀러를...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
8조원에 달한다. 이렇게 될 경우 유럽내 허가 품목만 11개로 바이오시밀러 개발회사로 '초격차'경쟁력을 내년에도 이어가게 될 전망이다. 삼성바이오에피스는 미국에서도 올해에만 아일리아·스텔라라·솔리리스 바이오시밀러 3개를 연이어 승인받으며 글로벌 제약사 암젠과 함께 항체 의약품 바이오시밀러를...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
올해에만 아일리아·스텔라라·솔리리스 바이오시밀러 3개를 미국에서 승인받으며 글로벌 기업 암젠과 함께 항체 의약품 바이오시밀러를 미국에서 가장 많이 보유한 기업이 됐다.○글로벌 수준 연구 역량 입증FDA 허가는 개발 품목의 임상의학적 효능과 안전성 등을 세계적으로 인정받았다는 점에서 의미하는 바가 크며,...
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삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31
삼성바이오에피스가 직접 판매하는 솔리리스 바이오시밀러와 산도즈가 판매하는 스텔라라 바이오시밀러 해외 매출은 이번 집계에 포함되지 않았다. 이날 집계한 해외 판매 금액 중 일부만 삼성바이오에피스 매출 실적에 포함된다. 현지 판매를 맡은 파트너사와 일정 비율로 나눈 수익을 실적에 반영하고 있어서다. 모회사인...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 '에피스클리'의 미국 허가도 받았다. 이번 수상으로 삼성바이오에피스는 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드에서 지난 2022년부터 올해까지 3년 연속 아태지역 올해의 기업에 선정됐다. 지난 2020년 처음으로 '바이오시밀러 선도 기업'에 뽑힌 이후 총...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
초고가 희귀질환 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인 발렌시아에서 열린 유럽...
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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
아일리아 바이오시밀러), 혈액·신장학 1종(솔리리스 바이오시밀러) 등이다. 특히 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러다. 오리지널 의약품 대비 40%가량 저렴한 가격으로 7월 출시됐다. 셀트리온제약이 국내에서 판매하는 바이오시밀러도 총 9종이다. 셀트리온은 지난 2일 졸레어(제품명 옴리클로)...
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한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45
솔리리스 바이오시밀러) 등이다. 이중 면역학 4종과 혈액·신장학 1종은 삼성바이오에피스가 직접 판매하고 있다. 종양학과 안과학은 각각 보령, 삼일제약이 맡고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “(의약품) 시장 성숙도에 따라 직판 여부를 결정하고 있다”며 “종양학과 안과학 분야는 계속해서 국내 제약사와의 협력을...
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
'피즈치바', 혈액·신장질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리'다. 특히 오퓨비즈는 아일리아의 첫 바이오시밀러이기도 하다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 기준 전 세계 매출 규모가 92억 달러(약 12조원) 수준인 것으로 삼성바이오에피스는 집계했다. 셀트리온은 2016년...
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