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식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29
로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이 포함됐다. 이번에 공개된 등재특허 정보는 등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등 내용이 기재됐다. 식약처는 "이번 정보 공개가 제네릭의약품 개발사가 개발 전략 및 계획을 수립하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 의약품...
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[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16
의약품은 ▲ 비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲ 위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲ 고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이다. 식약처는 정보 공개가 제네릭 의약품 개발사의 개발 전략 및 계획 수립에 도움을 줄...
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대웅바이오 '크라티지' 출시로 오메가3·스타틴 복합제 시장 출격 2024-06-05 11:13:13
치료제는 총 9개로 ▲대웅바이오아토르바스타틴정(아토르바스타틴) ▲크라틴정(로수바스타틴) ▲아에제(아토르바스타틴+에제티미브) ▲로에제(로수바스타틴+에제티미브) ▲오마티지연질캡슐(오메가3) 등이다. 크라티지는 로수바스타틴 단독 투여 대비 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 비고밀도콜레스테롤(Non-HDL-C) 등에...
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한미약품 '로수젯', 국내 전문약 원외처방 매출 1위 등극 2024-02-14 16:58:19
이상지질혈증을 치료하는 '에제티미브(Ezetimibe)'와 '로수바스타틴(Rosuvastatin)' 2개 성분이 복합된 '로수젯'은 2015년 첫 출시 이후 1년여만에 243억원의 처방 매출을 기록하며 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해엔 1,788억원의 처방 매출을 올리며 국내 제약사 자체 개발 '단일...
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"고지혈증약 스타틴, 심부전 환자 치매 위험 줄인다" 2024-01-29 10:30:52
이 중 스타틴 사용자는 5만4천4명, 나머지 5만291명은 스타틴을 사용하지 않았다. 사용한 스타틴은 심바스타틴, 아토르바스타틴, 로수바스타틴, 플루바스타틴이었다. 조사 기간에 1만31명(9.6%)이 치매 진단을 받았다. 그중 2천250명은 알츠하이머 치매, 1천831명은 혈관성 치매, 나머지 5천950은 상세 불명(unspecified)...
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한미약품 복합신약 '아모잘탄', 국산 전문약 첫 누적 매출 1조원 2024-01-22 10:21:26
'아모잘탄플러스', 아모잘탄에 이상지질혈증 치료성분(로수바스타틴)을 더한 3제 복합신약 '아모잘탄큐'를 출시했다. 2021년에는 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 '아모잘탄엑스큐'를 선보이면서 세계 처음 '4제 복합신약'을 출시했다. 이들 아모잘탄패밀리의 누적...
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"고지혈증 치료제 스타틴, 치매 진행 억제할 수도" 2024-01-02 11:00:10
결과 스타틴이 매일 평균 한 차례 투여되는 환자는 스타틴이 투여되지 않는 환자보다 3년 후 MMSE 점수가 평균 0.63점 높은 것으로 나타났다. 특히 스타틴 중에서 심바스타틴 복용자들은 아토르바스타틴 복용자들보다 3년 후 MMSE 점수가 평균 1.01점 높았다. 79세 이하 연령층에서는 심바스타틴 복용자가 아토르바스타틴...
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안국약품, 실적 상승 모멘텀 강화를 위한 '생산·공급망 확충' 적극적으로 나서 2023-12-26 09:38:58
틴(아토르바스타틴), 슈스타(로수바스타틴), 큐로스트(몬테루카스트), 안국레바미피드, 안국플루코나졸, 레보살탄(에스암로디핀/발사르탄) 등 만성질환치료제의 안정적인 생산공급이 확대될 것으로 기대된다"고 말했다. 마케팅전략본부장 채희성 상무는 "안국약품은 2023년 경영전략인 교토삼굴(狡兎三窟, 교묘한 지혜로...
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"스타틴-에제티미브 병행 투여, 심근경색 사망 위험↓" 2023-09-08 08:49:37
함께 투여한 그룹이 고용량 스타틴만 투여한 그룹보다 치료 후 3년 안에 모든 원인에 의한 사망 가능성이 47% 낮은 것으로 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 치료 후 1년이 되었을 때부터 두 그룹의 사망률 차이는 크게 벌어졌다. 스타틴-에제티미브 병행 투여 그룹은 사망률이 3.5%로 스타틴 단독 우여 그룹의 5.9%보다 훨씬...
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동국제약-애드파마, 저함량 고지혈증 복합제 마케팅 협약 2023-09-06 14:55:37
판매·마케팅·영업을 맡는다. 로우로제정은 스타틴 계열의 고지혈증 치료제인 로수바스타틴(2.5㎎)과 콜레스테롤 재흡수 억제제 에제티미브(10㎎)을 하나로 담은 저함량 고지혈증 복합제다. 동국제약에 따르면 애드파마가 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 228명을 대상으로 진행한 로우로제정 임상 3상에서 LDL 콜레...
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