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입덧치료제 '마미렉틴장용정' 건강보험 적용 2024-07-04 10:51:42
피리독신염산염(비타민 B6)과 독실아민숙신산염(항히스타민)을 주성분으로 한 복합제다. 해당 성분은 미국 FDA로부터 임부투여 안전성 A등급을 받았다. 입덧은 보통 임신 9주 내에 구역 및 구토 증상으로 임부 70~85%에서 나타나며, 12~14주차가 지났는데도 지속되거나 심해지면 ‘임신오조’를 의심한다. 임신오조란 심한...
GC녹십자, 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축 2023-11-30 11:07:08
중인 제품은 mRNA 독감 백신과 희소 질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "이번 신규 생산 시설은 선제적인 mRNA 플랫폼 기술 확보 프로젝트의 일환"이라며 "향후 발생할 수 있는 팬데믹에 대한 빠른 대응과 공동 연구 개발에서도 해당 시설이 다양하게 활용될...
GC녹십자, mRNA 시험용 생산시설 구축…가동 개시 2023-11-30 10:51:48
활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제 개발을 진행 중이다. GC녹십자는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적한 뒤, 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화...
로케뜨-DKSH코리아, 폴리우레탄 기술 및 시장 전망 세미나 성공적으로 마쳐 2023-11-03 09:00:00
관한 노력부터 바이오기반 폴리우레탄의 시장 활용 사례까지 폭넓게 다뤘다. 아울러 친환경 단량체인 바이오 숙신산(BIOSUCCNIUM® bio-succinic acid)과 아이소소바이드(POLYSORB® isosorbide)를 활용한 다양한 폴리우레탄 응용 사례를 소개했다. 로케뜨사의 Performance Material 사업부문장인 Franck Thumerel 은 "자...
GC녹십자, 美 FDA와 희귀질환 치료제 관련 환자 회의 참석 2022-08-31 08:51:53
논의했다. 양사는 이를 바탕으로 '숙신알데히드 탈수소효소 결핍증'이라는 희귀질환의 효소 치료제 개발을 위한 임상 평가 기준을 수립할 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "이번 회의는 질환으로 고통받는 환자와 가족들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 목표에 중요한 이정표가 될 것"이라고...
GC녹십자·美 스페라젠, FDA와 '환자중심 신약개발' 회의 참여 2022-08-31 08:50:32
7월 희귀난치성 질환인 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증(SSADHD) 치료제 공동개발 계약을 체결했다. SSADHD는 유전자 결함에 따른 효소 부족으로 인해 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 백만명 중 한 명꼴로 만 1세 전후에 발병한다고 알려져 있다. 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만이 이뤄지고...
태국 야권, 헌법재판소에 쁘라윳 총리 직무정지 청원 2022-08-16 10:24:28
따르면 야권 소수정당인 태국문명당의 몽꼰낏 숙신타라논 대표는 전날 헌법재판소에 이 같은 내용의 청원서를 제출했다. 몽꼰낏 대표는 헌법상 최대 8년인 쁘라윳 총리의 임기 종료일로 야권이 주장하는 이달 24일 이후로 총리 직무 집행 정지 명령을 내려달라고 요청했다. 그는 이를 통해 쁘라윳 총리가 임기를 넘겨 일할 ...
"FDA와 희귀질환 신약 만든다"…녹십자 강세 2022-08-05 09:34:24
숙신알데히드 탈수소효소 결핍증` 치료제를 FDA와도 협업하기로 했다. 이 질환은 전 세계적으로 약 450명 정도 보고되고 있는 매우 드문 질환으로, 희귀한 상염색체 열성 유전병으로 억제성 신경전달물질인 GABA를 제대로 대사하지 못하는 희귀병이다. 이번 신약 개발에서 GC녹십자는 효소 치료제 기술력을 기반으로 제제...
‘제2의 렉라자’ 캐낸다…개발 속도↑ 비용↓ 2022-03-02 19:39:36
‘숙신알데히드 탈수효소 결핍증(SSADHD)’ 치료제 공동 개발 계약을 체결했고, 보령제약은 미국에 설립한 자회사 하얀헬스네트웍스를 통해 헬스케어펀드 ‘하얀1, 엘피’에 240억원을 투자했습니다. 종근당은 지난해 오픈 이노베이션 투자의 결실을 봤는데요. 미국 바이오벤처 카라테라퓨틱스의 요독성 소양증...
피엔티 수주공시 - 광학용 필름 생산 관련 설비 568.4억원 (매출액대비 14.57 %) 2022-01-11 16:55:25
계약 상대방은 강소쌍성채숙신재료구분유한공사이고, 계약금액은 568.4억원 규모로 최근 피엔티 매출액 3,900.5억원 대비 약 14.57 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2022년 01월 11일 부터 2022년 07월 30일까지로 약 6개월이다. 한편 이번 계약수주는 2022년 01월 11일에 체결된 것으로 보고되었다. 한편, 오늘 분석한...