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신라젠, '펙사벡' 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여 2023-06-01 09:44:32
가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간격 총 2회 투여받고, 코호트3 대상자는 펙사벡을 1주 간격으로 총 2회 정맥주사 방식으로 투여받는다. 신라젠 관계자는 "해당 임상시험의 목적은 전립선암 술전요법으로 펙사벡이 전립선암 환자에게 안전하고 유용한 치료인지 알아 보기 위한 것"이라며 "이번 임상을 통해 펙사벡...
신라젠, 전립선암 술전요법 ‘펙사벡’ 호주 2상 첫 환자 투여 2023-06-01 09:32:08
항암바이러스 ‘펙사벡’의 전립선암 술전요법 임상 2상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다. 신라젠은 호주의 로얄멜버른병원과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법에 대한 연구자 주도 2상을 진행하고 있다. 임상은 3개의 환자군(코호트)으로 진행된다. 투여 용량은 모두 같지만, 투여 일정 및 방법을 세분화해 각...
트랜스진, CRLM서 완전관해 확인…“펙사벡 술전요법 효과” 2022-04-26 13:29:52
신라젠은 유럽 협력사 트랜스진이 ‘펙사벡’ 술전요법의 임상 결과를 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 공개했다고 26일 밝혔다. 술전요법은 수술 전 정맥투여를 통한 보조요법이다. 임상은 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM) 및 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 2015년...
신라젠, 호주 전립선암 술전요법 임상 구조 확정 2020-12-09 15:45:00
펙사벡 술전요법 임상 1상은 총 6개 기관, 30명의 환자를 대상으로 진행된다. 로얄멜버른 병원은 지난 9월 인간연구윤리위원회(HREC)에 이번 임상을 승인받았다. 규제 당국에 신고한 후 연구가 개시될 예정이고, 내년 초 첫 환자 투여가 전망된다. 임상은 총 3개의 환자군(코호트)으로 나눠 진행된다. 코호트당 환자는...
신라젠 '펙사벡', 호주 전립선암 술전요법 임상 참여 2020-11-10 07:50:55
약물로 선정됐다. 10일 업계에 따르면 펙사벡은 호주에서 이뤄지는 전립선암 대상 술전요법(수술전 보조요법) 임상 1상에 들어간다. 이번 임상은 지난 9월 호주 인간연구윤리위원회(HREC) 승인을 획득했다. 연구명은 'Neoadjuvant Study of Intratumoural and Intravenous Pexastimogene Devacirepvec (Pexa-Vec) in...
신라젠 "문은상 대표 지분매도 계획 없다" 2019-12-04 10:50:09
술전요법(호주)은 연구자 주도 임상으로 추진 중이다. 또 대장암 대상 병용임상(미국국립암연구소)은 순조롭게 진행 중이며, 내년에는 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 봤다. 이와 함께 미 식품의약국(FDA) 산하기관인 희귀의약품 개발본부(OOPD)에서 진행하는 연구비 지원 프로그램을 활용해 희귀암 대상 임상 진행...
'시총 1兆 증발' 신라젠 "새 면역항암제 주력" 2019-08-04 17:19:32
임상 3상의 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상과 술전요법(수술 전 요법)에 투입하는 등 병용 임상에 집중할 것”이라고 했다.신라젠은 일부 파이프라인의 기술수출(라이선스 아웃) 계획도 밝혔다. 문 대표는 “임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 진행하겠다”며 “간암...
신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41
수술 전 종양 크기를 줄이는 수술 전 요법인 '술전요법' 등에 집중하겠다는 방침을 내놨다. 그동안 진행해온 펙사벡 간암 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않는다. 재개될 가능성은 없다고 회사는 확인했다. 문은상 신라젠 대표와 권혁찬 임상총괄 전무는 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 열어...
문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07
술전요법(수술 전 요법)에 투입하는 등 병용 임상에 집중할 것"이라고 말했다. 기술수출(라이선스 아웃)에 집중하겠다는 의지도 드러냈다. 문 대표는 "현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 추진하겠다"며 "면역항암제는 적응증 별로 반응률이 매우 다양하게 나타나므로 간암 결과와는...
문은상 신라젠 대표 "펙사벡 임상 조기 종료 사과…병용에 집중" [전문 포함] 2019-08-04 15:33:12
및 술전요법(수술 전 요법)에 투입하는 등 병용 임상에 집중할 것"이라고 말했다. 기술수출(라이선스 아웃)에 집중하겠다는 의지도 드러냈다. 문 대표는 "현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 추진하겠다"며 "면역항암제는 적응증 별로 반응률이 매우 다양하게...