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"앞으로 5년이 미래 결정"...SK바사 2.4조 공격투자 2023-04-28 19:17:42
SK바이오사이언스. 국내 최초 코로나19 백신(스카이코비원 멀티주) 개발에 성공하며 승승장구했지만, 엔데믹과 함께 위기를 맞고 있습니다. 올해 1분기 어닝쇼크를 기록하며, 2021년 흑자전환 이후 처음으로 적자로 돌아선 겁니다. 코로나19 백신 생산에 편중된 사업이 엔데믹에 따른 접종률 하락에 직격탄을 맞았습니...
일동제약, 플랜B 가동…코로나藥 조코바 '조건부 허가' 나선다 2022-12-28 13:35:18
개발한 국산 코로나19 백신 스카이코비원멀티도 임상시험 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 허가받았다. 긴급사용승인 제도는 감염병 유행 상황에서 방역당국이 긴급히 필요하다고 판단하는 의약품의 허가 절차를 줄여주는 제도다. 긴급한 감염병 유행 상황이 아닐 때에도 식약처는 약사법에 따라 '추가 데이터...
"코로나19 백신 생산 중단"…급락하는 SK바사 2022-11-23 09:19:33
코로나19 백신인 `스카이코비원 멀티주(GBP510)` 생산이 잠정 중단됐다는 소식에 주가가 약세를 보이고 있다. 오전 9시 6분 현재 SK바이오사이언스는 전거래일대비 6.46% 내린 8만 1,100원에 거래되고 있다. 전날 서울경제는 SK바이오사이언스가 자체개발한 코로나19 백신이 생산을 중단했다고 보도했다. 보도에 따르면...
SK바이오사이언스, 국제백신연구소와 감염병 대응 간담회 개최 2022-11-17 14:48:17
인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 네팔에서 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 면역원성과 안전성을 입증했다. 이를 바탕으로 지난 5월 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득했으며, 세계보건기구 인증(WHO PQ)을 획득하면 글로벌 공급을 추진할 계획이다. 대한민국 1호 코로나19 백신인...
SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달 2022-11-17 09:34:52
스카이타이포이드멀티주(이하 스카이타이포이드)’ 개발에 성공했다. 개발 초기 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation) 연구비를 지원받아 SK바이오사이언스가 연구 개발 및 생산과 인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 스카이타이포이드는 네팔에서 글로벌 임상 3상을 진행했다. 지난 5월...
SK바사, 개도국 12곳에 백신 생산공정 교육 2022-11-03 09:06:33
1호' 백신 스카이코비원멀티주의 생산시설을 견학했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "글로벌 바이오 인재 양성은 백신 분야 주체들의 책임이자, 새로운 팬데믹으로부터 인류를 지키기 위한 가장 기본적인 노력"이라며 "이번 교육을 시작으로 국내외 바이오 인재들의 성장을 물심양면으로 지원할 것"이라고 말했다....
R&D 광폭 투자 나선 SK, 배터리·바이오·반도체 집중 육성 2022-10-11 16:47:39
코로나19 백신인 스카이코비원멀티주의 품목허가를 획득한 바 있다. 최태원 회장도 신약 개발에 주력했다. 최 회장은 SK바이오팜을 설립해 2019년 수면장애 신약 ‘수노시’와 뇌전증신약 ‘엑스코프리’ 등 신약 두 개를 개발했다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국내 기업 가운데 신약후보 물질 발굴과 임상, FDA...
호건 美메릴랜드 주지사, SK바이오사이언스 방문해 협력 논의 2022-09-21 09:53:46
최근 '국산 1호' 코로나19 백신인 '스카이코비원멀티주' 개발에 성공해 국내에서 상용화했다. 이날 호건 주지사는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 스카이코비원이 개발된 연구 시설 등을 직접 돌아보며 개발 과정을 살펴봤다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
국산 1호 백신으로 3·4차 접종…내일부터 예약 2022-09-18 07:53:11
백신` 스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)의 접종 범위가 3~4차 접종까지 확대된다. 접종 예약은 오는 19일 사전예약 홈페이지(http://ncvr.kdca.go.kr)와 콜센터(☎1339)에서 할 수 있다. 예약에 대한 접종은 오는 26일 시작하는데, 당일접종의 경우 19일부터 가능하다. mRNA 백신의 금기·연기 대상자이거나 mRNA...
"코로나19 유행 다시 하향곡선…스카이코비원 접종 확대" 2022-09-16 09:17:09
1호 백신` 스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)의 접종 범위를 3~4차 접종까지 확대한다고 밝혔다. 스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차...