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‘PORSCHE NIGHT PARTY 2024’ 30일 용산 서울드래곤시티 호텔 개최 2024-11-21 16:30:28
이난정, 김수연, 이이현, 전채환, 신사용, 정우식(정실짱), WLPO 나솨정, Teodoro Marani, Pedro paolo 등 자동차, 패션, 브랜드, 모델 등 각계 인사 및 인플루언서와 함께 포르쉐코리아, 메인 스폰서 코너스톤브릿지, 공식딜러 세영모빌리티, 미쉐린 코리아, 스피젠, 게이즈샵, 루프 유한회사, 블루앤 유한회사 베르쉬바...
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간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 덧붙였다. josh@yna.co.kr...
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HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19
수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은...
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[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55
스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는 덧붙였다. josh@yna.co.kr...
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TXT·엔하이픈·제베원, 밴드 '자체발광 투엔제' 결성…'MAMA'서 공개 2024-11-18 09:48:04
영파씨, 제로베이스원이 퍼포밍 아티스트로 이름을 올렸다. 타이틀 스폰서로 전 세계 200여 개 국가에 결제 네트워크를 운영하는 글로벌 결제기술기업 비자(Visa)가 함께하며, 시상식은 Mnet뿐 아니라 유튜브 채널 Mnet K-POP을 비롯해 엠넷플러스 등을 통해 시청 가능하다. 김수영 한경닷컴 기자 swimmingk@hankyung.com
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HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47
FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로...
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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56
임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 보완할 사항이 없다고 판정했다고 HLB는 전했다....
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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19
직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의 실사 결과는 크게 3가지 등급이다. ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated, VAI) ▲추가 조치 불필요(No Action...
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[지스타] 20주년 맞은 게임 축제 피날레…"나흘간 21만명 넘게 방문" 2024-11-17 18:56:48
관람객도 2022년 18만4천명, 지난해 19만7천명에 이어 크게 늘었다. 메인 스폰서 넥슨을 비롯해 구글코리아, 넷마블[251270], 라이온하트스튜디오, 웹젠[069080], 크래프톤[259960], 하이브IM 등은 지스타에 대형 B2C(기업-소비자 거래) 부스를 내고 잇따라 신작을 선보였다. 14일부터 16일까지 3일간 열린 B2B(기업간거래)...
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[지스타] "어제 저녁부터 기다렸어요" 국내 최대 게임 축제 '문전성시' 2024-11-16 11:09:17
총 3천281개 부스(9월 6일 접수 마감 기준) 규모로 열린다. 메인 스폰서인 넥슨코리아를 비롯해 그라비티, 넷마블, 라이온하트스튜디오, 웹젠[069080], 크래프톤, 펄어비스, 하이브IM, SOOP[067160] 등 국내 게임사 및 정보기술(IT) 기업들은 B2C(기업·소비자 거래)관에 대형 부스를 내고 다채로운 신작 게임 체험 공간과...
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