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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라...
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美 증시, 딥시크 충격 지속에도 반등 2025-01-29 00:14:36
글로벌 전략가인 시마 샤는 “미국 기술주의 밸류에이션이 여전히 높다”며 올해는 “미국 예외주의도 불확실성에 직면해있고 관세와 인플레이션 우려도 시장에 영향을 주고 있다”고 지적했다. 파리에 있는 에드몬드 드 로스차일드의 유럽 주식 책임자인 마크 핼퍼린은 이번 주의 기술주 폭락이 "일시적인지 아니면 시장...
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林과 함께 미술관 산책 2025-01-09 17:09:52
데시마 미술관은 자연의 범주에 존재한다. 버려진 섬을 ‘예술 섬’으로 만들어 전 세계 사람이 찾아오게 만든 나오시마 프로젝트의 하나로, 데시마섬 꼭대기에 있다. 배 타고 버스 타고, 미술관으로 가는 길은 쉽지 않은 바닷길이다. 미술관에 도착하면 겨우 한 사람 천천히 걸어갈 수 있는 길이 보인다. 바닷바람에 귀를...
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[분석+] 셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은 2024-12-17 10:47:54
미국에 진출한 시기는 2016년 레미케이드 바이오시밀러 인플렉트라(유럽 제품명 램시마)를 출시하면서다. 인플렉트라는 미국에서 최초로 승인된 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 미국 시장에서 판매 구조를 직접판매 형태로 전환했다. 아직 셀트리온의 휴미라 바이오시밀러는 3대 PBM에 등재되지 못했다. 미국에...
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인도네시아, K라면 규제 풀었다…식품산업협회 "환영" 2024-12-03 11:32:35
매 수출 선적 시마다 EO 및 2-CE의 최대 잔류 수준 규정의 준수 여부를 증명하는 검사 성적서를 제출해야 했다. 식품의약품안전처는 인도네시아 식약청에 7월부로 해제된 유럽연합(EU)의 한국산 라면에 대한 EO 관리 조치를 설명했다. 이후 양자 회담을 통해 한국산 라면의 안전 관리 현황과 EO 관리 강화 조치 해제를...
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[데스크 칼럼] '램시마'가 남긴 것들 2024-11-26 17:30:19
강국의 빅파마가 보유하고 있다. 드디어 한국에서도 연매출 1조원의 블록버스터 의약품이 나왔다. 셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 주인공이다. 우리 제약·바이오산업에는 기념비적인 일이 아닐 수 없다. 램시마는 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류머...
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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
램시마램시마는 국내뿐 아니라 글로벌 바이오시밀러 개화에도 기여하며 “한국도 할 수 있다”는 것을 전 세계적으로 보여준 의약품이다. 1세대(2000년대) 바이오시밀러는 단순 인슐린이나 백신 복제약에 가까웠다. 하지만 레미케이드, 휴미라와 같은 항체의약품은 더 정교한 단백질 분석 및 제조 과정이 필요하다. 당연히...
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새 역사 쓴 K바이오…1조 블록버스터 탄생 2024-11-25 17:44:02
시마는 2016년 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 ‘레미케이드’ 바이오시밀러이자 세계 첫 항체 바이오시밀러다. 2006년 셀트리온이 개발에 뛰어든 뒤 10여 년 만에 미국 허가 관문을 넘었다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰는 존슨앤드존슨의 오리지널 의약품 레미케이드는 연 매출 5조원의 블록버스터였으나 램시마 출시...
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셀트리온, 베트남 법인 설립 완료…연내 서정진 회장도 '출격' 2024-09-30 15:30:09
“연말까지 자가면역질환치료제 ‘램시마(레미케이드 바이오시밀러)’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마(리툭산 바이오시밀러)’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)’, ‘램시마SC(피하주사)’ 등 4개 제품 허가를 획득할 계획”이라고 말했다. 셀트리온은 내년 상반기까지 바이오의약품 처방이 가능한 주요...
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"뒤통수치는 중국은 손절"…일본과 손잡는 이유 있었다 [김소연의 엔터비즈] 2024-09-17 20:14:01
드라마로 선보여 진다는 점에서 기대를 모으고 있다. 하지만 한일 양국의 상황은 '사랑 후에 오는 것들'과 같이 절절하고 로맨틱하지 않다. 일본 시마네현 섬마을 오키노시마초의 이케다 고세이 기초자치단체장은 오는 11월 9일 14년 만에 오키노시마초 단독 '다케시마(일본이 주장하는 독도 명칭) 영유권 확립...
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