세포·유전자치료제, ADC 항암제…신약개발 속도 내는 종근당 2025-02-18 16:03:11

및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동 개발도 하겠다는 전략이다. 과감한 연구개발 전략은 2023년 11월 글로벌 기술수출 성과로 이어졌다. 저분자 화합물질 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제제 ‘CKD-510’ 개발과 상업화에 대해 글로벌 제약사 노바티스와...

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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37

‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성, 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....

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美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43

시험 참가자 수가 1073명, 1118명으로 합치면 2191명에 이르는 대규모 임상시험이었다. 그 결과, 저나백스를 투약한 환자군은 가짜약을 먹은 환자들과 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 다만 마약성진통제를 투약한 환자군과는 유의미한 차이를 보이지 않았다. FDA는 이점을 고려해 저나백스의 사용을 승인했다....

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세스코, '세스코 마이랩 항균 풋샴푸' 자사몰 단독 특가 프로모션 진행 2025-02-17 15:50:21

: KATRI시험연구원) 및 유해 세균 인체항균력(인체세정용 시험 : 대장균 99.8% 항균(균 세정), 황색포도상구균 99.8% 항균(균 세정), 시험기관 : P&K 피부임상연구센타)을 확인했다”며 “알레르기 유발 성분 25종을 비롯하여 파라벤류 방부제 7종, 가습기 살균제이슈 성분 및 유해물질 4종까지 모두 불검출 인증을...

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퓨쳐켐, ‘한국형 ARPA-H’ 과제 선정…방사성 리간드 치료제 개발 본격화 2025-02-17 11:12:36

또한 임상시험용 의약품 공급과 상업화를 통해 난치성 암을 표적으로 하는 차세대 방사성리간드 치료제 개발을 본격적으로 추진하며 이를 위해 개발된 의약품 후보물질의 권리를 확보하고 상업적 개발까지 담당할 계획이다. 이러한 신약 개발 과정은 각 기관과의 협력을 통해 단계적으로 추진할 방침이다. 주관기관인...

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오스코텍·제노스코 “독자적 연구 전략으로 차별화된 성장 추구” 2025-02-17 11:07:38

오스코텍은 ‘세비도플레닙’ 및 공동연구과제의 임상시험 진행을 통해 대규모 기술이전을 목표로 하는 혁신신약(first-in-class) 개발 전략을 구사하고 있다. 반면 제노스코는 자체 플랫폼 기반의 신약 후보물질 발굴 및 최적화에 집중하며, 저분자 신약을 중심으로 혁신적 신약개발을 가속화하고 있다. 이에 업계 관계자...

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韓 기업 '러브콜' 잇따르는 헝가리…똑똑하게 투자하려면 [지평의 Global Legal Insight] 2025-02-17 07:00:08

물질 제조, 소매 및 도매업, 전자기기, 기계, 철강 및 자동차 제조, 방위산업, 전력 생산 및 분배, 금융서비스, 식품 가공, 건설 등이 포함된다. 이 같은 전략 산업에 투자하고자 하는 외국인 투자자가 아래에 해당한다면 국가경제부 장관의 사전에 승인받아야 한다. 전략 산업을 영위하는 기업(Strategic Company, 이하...

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암참 "한국 車시장, 기울어진 운동장…전기차 보조금·중복규제" 2025-02-16 07:00:00

절차, 주행거리 시험 방식, 부처별 중복규제 문제를 지적했다. 한국 정부의 전기차 보조금 수립 절차에 대해선 "이해관계자와 충분한 사전 논의와 검토 절차가 생략·축소돼 매년 국내 시장에 전기차를 보급해야 하는 업계의 대응·준비가 매우 미흡하다"며 의사결정 과정에 개선이 필요하다고 제안했다. 배터리 안전성...

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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02

타이틀을 거머쥐었다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 지난해 개시했다. 해당 임상은 전 세계 14개국에서 진행된다. 셀트리온도 작년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 계획을 승인받았다. EMA에도 임상...

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파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36

기반 신약개발사 파로스아이바이오가 항암신약 후보물질 임상 1상에 나선다. 파로스아이바이오는 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 이르면 이달 말 제출할 계획이라고 14일 밝혔다. 악성흑색종 및 난치성 대장암을 적응증으로 할 예정이다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI...

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