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식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29
식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 12일 밝혔다. 의약품 재심사란 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다....
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식품 원료 금지된 '단김' 사용…김가루 6만kg 판매 중단·회수 2024-11-06 13:47:57
㈜광천다솔김 '김가루'로 총 4개 제품이다. 식약처가 회수한 양을 모두 합하면 6만9641kg에 달한다. 식약처는 관할 지자체에서 해당 제품을 회수하도록 조치했다. 이어 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 김영리 한경닷컴 기자 smartkim@hankyung.com
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'공부 잘하는 약?'…수능 관련 부당광고·불법유통 무더기 적발 2024-11-04 11:30:03
업체들이 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난달 15일부터 25일까지 수능을 앞두고 학부모와 수험생의 불안한 심리를 악용해 식품·의약품을 온라인에서 부당광고·불법판매하는 행위를 집중 점검해 부당광고 게시물 83건과 'ADHD 치료제'(메틸페니데이트, 암페타민 계열) 불법유통·판매 게시물...
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방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 2024-11-01 09:14:23
협력하자"고 말했다. 류희림 방심위원장도 "식약처가 전문성을 바탕으로 요청한 불법 판매·부당 광고에 대해 체계적으로 심의하겠다"며 "신속 심의를 위해 식약처가 심의 요청 시스템 개발을 조속히 완료해 주기 바란다"고 밝혔다. lisa@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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식약처 "식의약 규제혁신 과제 76％ 추진…민생 애로 등 해소" 2024-10-31 12:00:22
밝혔다. 오유경 식약처장은 이날 한덕수 국무총리 주재로 열린 제48회 국정현안관계장관회의에서 이 같은 내용을 전했다. 식의약 규제혁신 과제는 국민 건강을 향상하고 산업 성장을 저해하는 절차적 규제를 해소하기 위해 식약처가 3차에 걸쳐 진행해온 과제다. 대표 항목으로는 신산업 지원, 불합리한 규제 정비 등이...
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[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15
[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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식약처, 핼러윈 앞두고 춤 허용 식품접객업소 특별 점검 2024-10-29 18:59:49
식약처, 핼러윈 앞두고 춤 허용 식품접객업소 특별 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 오는 31일 핼러윈데이를 앞두고 춤을 추는 행위가 허용된 식품 접객 업소를 대상으로 30∼31일 지방자치단체와 함께 안전 기준 준수 여부 등을 점검한다고 29일 밝혔다. 단란주점 등 식품 접객 업소에서 춤을...
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"먹으면 호흡곤란·알러지 위험"…버터에서 타르색소 검출 2024-10-25 17:10:53
색소가 검출되어 판매 중단 및 회수 조치한다고 식품의약품안전처가 25일 밝혔다. 문제가 된 제품은 유가공업인 '(주)대흥'에서 제조한 '왓어버터 망고스프레드' 130ｇ으로 소비기한은 내년 4월 13일까지다. 식약처는 해당 제품에서는 식용색소황색4호와 식용색소황색5호가 검출됐다고 설명했다. 또한...
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식약처, '신속 출하승인' 대상 확대…예방접종 백신 등 포함 2024-10-25 15:47:02
식품의약품안전처가 신속 출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 내용의 '국가출하승인의약품 지정·승인 절차 및 방법 등에 관한 규정'을 오는 26일 시행한다고 25일 밝혔다. 국가출하승인은 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조 단위별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을...
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식약처 "아시아 국가 간 화장품 규제 협력 확대키로" 2024-10-25 10:54:13
식약처 "아시아 국가 간 화장품 규제 협력 확대키로" '원 아시아 화장품 뷰티 포럼'서 합의 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 지난 17∼19일 킨텍스에서 개최한 '2024 원 아시아 화장품 뷰티 포럼'에서 아시아 국가 간 화장품 규제 협력 채널을 확대하기로 합의했다고 25일 밝혔다....
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