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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
오유경 식약처장은 지난해 3월 NCI를 방문해 상호 신뢰를 구축했으며, 강석연 식품의약품안전평가원장은 이달 19일 킴린 라스멜 NCI 소장과 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 또, 식약처는 65억원을 들여 신생항원 항암백신 평가 플랫폼 구축도 연구한다. 질환 동물 모델과 혈액,...
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[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" 2024-11-18 10:02:12
[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" ▲ 식품의약품안전처는 의약품의 소중함을 되새기는 '제38회 약의 날 기념식'을 개최한다고 18일 밝혔다. 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 열리는 이번 기념식은 '의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로...
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식약처·제약회사 약사법 해석 갈등…법원선 판매중지 ‘제동’ [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-11-14 07:00:07
71조 1항' 적용 범위가 쟁점위 사건에서 식약 당국 처분 근거가 된 약사법 71조 1항은 "식품의약품안전처장(…)은 의약품의 품목허가를 받은 자(…)에게 (…)53조 1항·61조(…) 및 62조를 위반하여 판매·저장·진열·제조 또는 수입한 의약품 (…)등을 공중위생상의 위해를 방지할 수 있는 방법으로 폐기하거나 그...
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식약처장·농식품부 장관, 김장 식재료 안전 점검 2024-11-13 16:00:00
식약처장·농식품부 장관, 김장 식재료 안전 점검 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 오유경 식약처장과 송미령 농림축산식품부 장관이 김장 식재료 안전관리 현황을 점검하기 위해 충남 청양군의 농업회사법인 '한울'을 방문했다고 13일 밝혔다. 이번 점검은 식약처, 농식품부 간 전략적 인사...
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성과 거둔 제약·바이오·헬스케어 기업 한 자리에 [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-01 19:08:55
식약처도 이런 기조에 맞추어 혁신 제품, 우수 제품이 시장에 원활하게 진입할 수 있도록 규제 혁신을 지속해 추진하겠다"고 전했다. 이승규 한국바이오협회 부회장 역시 축사를 통해 "올해 국내외적으로 많은 혼란이 있었지만, 우리 기업들이 많은 성과를 냈다"며 "글로벌 시장에서도 한국이 바이오·제약 R&D 투자로...
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방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 2024-11-01 09:14:23
방심위-식약처, 위고비 등 온라인 불법판매 신속차단 논의 (서울=연합뉴스) 이정현 기자 = 방송통신심의위원회와 식품의약품안전처는 마약류·의약품 온라인 불법 판매 및 부당 광고 신속 차단 등 식·의약 안전 관리를 위한 협력 방안을 논의했다고 1일 밝혔다. 오유경 식약처장은 "최근 시판된 비만치료제 위고비 등의...
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식약처 "식의약 규제혁신 과제 76％ 추진…민생 애로 등 해소" 2024-10-31 12:00:22
밝혔다. 오유경 식약처장은 이날 한덕수 국무총리 주재로 열린 제48회 국정현안관계장관회의에서 이 같은 내용을 전했다. 식의약 규제혁신 과제는 국민 건강을 향상하고 산업 성장을 저해하는 절차적 규제를 해소하기 위해 식약처가 3차에 걸쳐 진행해온 과제다. 대표 항목으로는 신산업 지원, 불합리한 규제 정비 등이...
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[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 2024-10-30 10:15:39
변경으로서 식약처장이 정하는 경미한 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음할 수 있는 간소화 제도를 뜻한다. 이번 안내서의 주요 개정 내용은 보고 대상 확대 등 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정' 사항, 다빈도 오류 보고 사례 등이다. 자세한 내용은 식약처...
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식약처 "아시아 국가 간 화장품 규제 협력 확대키로" 2024-10-25 10:54:13
또 인도네시아 식약청과 양자 회의에서 국내 기능성 화장품·맞춤형 화장품 제도 및 인도네시아 수입 쿼터에 대한 최신 동향 등 정보를 공유했으며, 일본 화장품협회와 협력 회의에서는 국내 도입을 추진하는 '디지털 라벨링 사업'을 설명하고, 규제기관과 산업계 간 협업 사례를 공유했다. 식약처에 따르면 이번...
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강선우 의원 "피씨엘, 임상시험 조작" VS 김소연 대표 "허위사실" 2024-10-25 09:08:16
국감에 출석한 오유경 식약처장은 식약처가 관련 내용을 작년 12월에 서울동부지검에 수사 의뢰했고 올해 1월 송파경찰서로 이관돼 조사하는 것으로 안다고 답했다. 이에 대해 피씨엘은 “현재 시점 수사기관으로부터 어떠한 통지도 받은 것이 없다”며 “이번 국정감사는 특정 제보자에 의한 악의적이고 왜곡된 편집과...
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