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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
식품의약품안전평가원장은 이달 19일 킴린 라스멜 NCI 소장과 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 또, 식약처는 65억원을 들여 신생항원 항암백신 평가 플랫폼 구축도 연구한다. 질환 동물 모델과 혈액, 면역세포, 암오가노이드 등 암환자에서 유래되는 인체유래물을 이용한 개인맞춤형...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
개발사 셀리드가 항암면역치료백신 임상에 나선다. 셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양...
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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 투약 12주 후 아토피 피부염 면적이 50% 개선된 비율을 의미하는 EASI-50 비교에서, 투약군은 32.95%, 대조군은 29.29%의 반응률을 보였다. p값은 0.61로, 유의성 확보에 기준이 되는 값인 0.05보다 커 통계적 유의성을 확보하는...
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수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49
도입한 렉라자는 올해 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 글로벌 기술이전한 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 항체 치료제와 병용요법으로 폐암 1차 치료제로 활용이 가능해졌다. 이번 허가로 올해 유한양행은 역대 최대 매출을 기록할 것으로 평가되고 향후 해당 요법이 상용화되면 매년 수천억원의 로열티도 기대할 수...
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"애국자 머스크가 'DOGE' 이끈다"…트럼프 '파격 발표' 이유 2024-11-13 12:12:42
’도지 코인‘으로 유명한 것에서 유래한 듯한 이름이다. 머스크는 정부의 비효율성을 비판하면서 자신이 트럼프 정부를 도와 정부의 효율성을 끌어올리는 역할을 맡을 것이라고 공언해 왔다. 트럼프 당선인은 이 글에서 “머스크는 이 결정이 (정부) 시스템과 정부의 낭비에 관련된 매우 많은 사람들 모두에게 충격파를...
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지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31
식품의약국(FDA)과 미팅을 할 예정”이라고 말했다. 지씨셀은 2018년에도 이뮨셀엘씨의 미국 진출을 위해 FDA를 두드린 적이 있으나 성과는 내지 못했다. 전 본부장은 “세포치료제가 항암 치료에 널리 쓰이게 된 오늘날과 달리 당시는 상황이 달랐다”며 “이뮨셀엘씨의 생산공정이 성숙된 만큼 이번엔 좋은 결과를 만들...
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휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정돼 있다. 휴온스랩은 팬젠에서...
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휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57
인간유래 히알루로니다제는 항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정되어 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월...
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핀테라퓨틱스, 스페인과 미국서 R&D 성과 공개 2024-10-29 10:04:32
종양 세포주 유래 이종이식 모델) 동물 모델에서 단독 항암 효능 확인했을 뿐만 아니라 용량 의존성과 완전관해(CR)까지 확인했다. 고형암인 ACC PDX(환자 유래 이종이식 모델) 동물 모델에서는 기존 임상개발 약물인 MDM2 저해제는 암이 악화되지도, 치료되지도 않은 상태인 안정병변(SD)만 도달한 반면 CK1α MGD는 종양...
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