동성케미컬, '과학 기업'으로 브랜드 새단장…CI 개편 2025-02-18 11:26:15

바이오 부문 성장을 견인한다. 내년까지 미국 식품의약청(FDA)의 기준에 부합하는 신규 공장을 구축하고 글로벌 시장 공략을 가속할 방침이다. 임직원이 지켜야 할 핵심 가치도 새롭게 제시했다. 창업주로부터 이어온 경영 철학인 '정심최선(正心最善, 바른 마음으로 최선을 다한다)'은 유지하고 '경계를...

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• #동성케미컬 과학 #기업 #동성케미컬 #과학 #사업 #에너지 #바이오 #글로벌

셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16

오리지널 의약품 대비 동등성을 확인한 바 있다. 이 같은 결과를 토대로 셀트리온은 지난해 5월 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받았으며, 현재 판매를 진행 중이다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난 2023년 기준 전 세계에서 약 13조원 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 지난해 국내에서...

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• #셀트리온 아일리아 #제품 #셀트리온 #승인 #허가 #획득 #공장

셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35

있다. 또한 글로벌 토실리주맙 시장 공략 역시 청신호라는 설명이다. 지난해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 획득해 최종 허가를 앞두고 있으며, 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱토즈마의 IV와 SC 제형에 대한 허가도 모두 획득했다. 셀트리온은 램시마,...

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• #셀트리온 39앱토즈마39 #제형 #허가 #셀트리온 #국내 #글로벌 #자가면역질환

셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37

기대했다. 앱토즈마의 오리지널 의약품인 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억4천500만 프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 지난해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 품목허가 승인...

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• #셀트리온 앱토즈마 #제형 #허가 #셀트리온 #국내 #용량 #획득

바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28

개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난달 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 바이넥스는 앱토즈마의 위탁생산(CMO)을 맡아 지난 2년간 셀트리온과 생산 공정을 준비해왔다. FDA 조사관은 지난해 6월 바이넥스의 인천 송도와 충북 오송 공장을 방문해 실사했다. 바이넥스는 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서...

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• #바이넥스 #바이넥스 #미국 #셀트리온 #매출 #생산

셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

도맡았다. 전세계 환자들에게 공급될 바이오의약품을 만들기 위해선 반도체 공장보다 더 까다로운 심사 기준을 통과해야한다. FDA조사 인력은 지난해 6월 인천 송도 바이넥스 공장을 방문해 현장 실사를 했고 8~9월엔 유럽의약품청(EMA) 조사 인력도 실사를 마친 상태다. CTT리서치는 "셀트리온은 바이넥스 송도공장...

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• #셀트삼바이어 FDA

작년 식품 판매중지·회수 95건…'회춘환' 등 기타가공품 최다 2025-01-30 06:00:09

작년 식품 판매중지·회수 95건…'회춘환' 등 기타가공품 최다 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 작년 식품 판매중지·회수 건 중 일명 '회춘환' 등 기타가공품이 가장 큰 비중을 차지했다. 30일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 식품 판매중지·회수 건수는 95건으로 전년(94건)보다 1건 늘었다. 식품...

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• #작년 식품 #회수 #위반 #작년 #식품 #식품위생법

[IPO챗] 동국생명과학 "고부가가치 철분 조영제 개발로 도약" 2025-01-24 14:17:43

식품의약청(FDA)로부터 2b상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 인벤테라의 관측에 따르면 INV-001과 INV-002의 세계 시장 규모는 2030년이면 각각 11조4천억원과 8조원으로 성장할 것으로 보인다. 2017년에 설립된 동국생명과학은 현재 국내 조영제 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있으며, 제품을 국내 주요 병원 대다수에...

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• #IPO챗 동국생명과학 #조영제 #동국생명과학 #상장 #벤테라 #시장

트럼프, 정부 구조조정 착수…발령취소·채용중단·직원해고(종합) 2025-01-22 15:29:26

보인다. 일간 워싱턴포스트(WP)는 보건복지부(HHS), 식품의약청(FDA), 질병통제예방센터(CDC), 국립보건원(NIH) 등 보건 분야 정부 기관들에 근무하는 직원들이 외부 발표를 전면 중단하라는 지시를 받았다고 21일 전했다. 이에 따라 필요할 때마다 수시로 발령되던 보건 관련 경보, 주간 연구동향 소개, 보건 관련 통계치...

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