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에콰도르·이집트서 'K-의약품' 심사 빨라진다 2025-03-19 09:46:55
의약품도 상호인정 등록 절차에 따른 신속 허가 대상이 된다. 또한, 식약처는 이집트 의약품청(EDA)도 작년 7월 '의약품 참조국 목록'(List of EDA Reference Countries)에 한국을 신규 등재했다고 확인했다고 전했다. 식약처가 허가한 의약품은 이집트에서 '신뢰기반 신속심사제도' 대상으로 제조소 실태...
대웅제약 "셀트리온제약 골다공증약 '스토보클로' 국내 출시" 2025-03-19 09:37:01
의약품 '프롤리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 1회 주사로 6개월간 효과가 유지되기 때문에 1주에서 길게는 3개월 주기로 투여해야 하는 타 치료제 대비 복약 순응도가 높다. 셀트리온[068270]은 작년 식품의약품안전처로...
LG전자, '18조' 향균 기능성 소재 '퓨로텍'…식품산업에 확대 2025-03-16 10:38:42
활용 범위가 넓어 성장 잠재력도 크다. 퓨로텍은 지난해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 식품접촉물질(FCS) 승인을 받아 식품 포장재 적용에 대한 안전성을 인정받은 바 있다. LG전자는 2006년부터 유리 파우더 관련 특허를 출원, 현재 420건을 확보했다. 경남 창원 스마트파크에 연간 4천500t 규모의 생산 설비를 갖추고 있...
LG전자 항균 기능성 소재 '퓨로텍' 연어 양식장서도 쓰인다 2025-03-16 10:00:01
활용 범위가 넓어 성장 잠재력도 크다. 퓨로텍은 지난해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 식품접촉물질(FCS) 승인을 받아 식품 포장재 적용에 대한 안전성을 인정받은 바 있다. LG전자는 2006년부터 유리 파우더 관련 특허를 출원, 현재 420건을 확보했다. 경남 창원 스마트파크에 연간 4천500t 규모의 생산 설비를 갖추고 있...
한미, 미국산 축산물 위생증명서 디지털 전환 2025-03-13 10:05:24
전환 식약처·美식품안전검사청, '수출입 축산물 전자위생증명 협력 양해각서' 체결 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 미국 식품안전검사청(FSIS)과 미국산 축산물에 대해 미국 정부가 발행하는 위생증명서의 디지털 전환을 위한 '한-미 수출입 축산물 전자위생증명 협력 양해각서'를...
신성장추진단, 대전서 신약개발 점검하고 민관 합동 간담회 2025-03-06 17:00:01
방문해 양성 전이성 유방암 치료제에 관한 미국 식품의약청(FDA) 임상 계획 승인과 최근 표적 단백질 분해제의 기술이전 현황, 향후 사업 진행계획 등을 들었다. 신상훈 추진단장은 "세계 생명과학 5대 강국 실현을 위해 민관 합동의 적극적인 노력이 필요한 시점"이라며 "전국 20여개의 생명과학 산학협력단지 간의 유기적...
중동 진출하는 제약·바이오 업계…"의료·에스테틱 블루오션" 2025-02-26 06:00:11
기관 어스튜트 애널리티카는 내다봤다. 중동 지역 의약품 규제당국과의 협력도 강화됐다. 식품의약품안전처는 작년 말 UAE 의약품청(EDE)과 의료제품 분야 규제 협력 양해각서를 체결했다. 이는 이란, 사우디에 이은 세 번째 중동 국가와의 의료제품 분야 협력이다. 양해각서 주요 내용은 의료제품 분야 법령·규제 경험 ...
"아들 치료 경험 밑바탕, 마약 퇴치에 남은 인생 걸었죠" 2025-02-23 17:42:03
정점을 찍고 싶은 목표도 있다. ‘마약청’과 ‘마약 중독치료 전담 병원’ 설립이다. 마약청 설립은 현재 식품의약품안전처 과장급 공무원이 맡고 있는 마약 업무를 담당 부처를 설립해 전담할 수 있도록 하자는 것으로, 예방부터 치료 후 사회 복귀까지를 통합 관리하는 컨트롤타워 역할이 필요하다는 주장이다. 마약 ...
동성케미컬, '과학 기업'으로 브랜드 새단장…CI 개편 2025-02-18 11:26:15
바이오 부문 성장을 견인한다. 내년까지 미국 식품의약청(FDA)의 기준에 부합하는 신규 공장을 구축하고 글로벌 시장 공략을 가속할 방침이다. 임직원이 지켜야 할 핵심 가치도 새롭게 제시했다. 창업주로부터 이어온 경영 철학인 '정심최선(正心最善, 바른 마음으로 최선을 다한다)'은 유지하고 '경계를...
셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
오리지널 의약품 대비 동등성을 확인한 바 있다. 이 같은 결과를 토대로 셀트리온은 지난해 5월 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받았으며, 현재 판매를 진행 중이다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난 2023년 기준 전 세계에서 약 13조원 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 지난해 국내에서...