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식약처, 생성형AI 의료기기 허가·심사 가이드라인 첫 공개 2025-01-24 09:42:05
사항을 마련했다고 설명했다. 오유경 식품의약품안전처장은 "가이드라인이 국내 인공지능 활용 의료기기 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "식약처는 앞으로도 선제적이고 투명한 규제 체계를 마련하는 동시에 국내 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 국제 규제 조화를 위한 규제 외교도 적극 추진해...
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식약처 "규제혁신 3.0 추진율 80%…64개 과제 완료" 2025-01-23 11:09:14
중 주요 성과로 자동화 식품용 기기 안전관리 인증기준 마련과 개인용 혈당검사지 사용기간 표시 가이드라인 마련, 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인 마련, 의약품 부작용 피해구제 환자의 진료비 상한액 상향, AI 기반 식약처 대표누리집 구축 등을 꼽았다. 오유경 식약처장은 "규제혁신을 위한 식약처의 노력은...
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명절음식 장보기는 상온보관 식품부터…완자는 속까지 익혀야 2025-01-21 14:00:06
명절음식 장보기는 상온보관 식품부터…완자는 속까지 익혀야 오유경 식약처장, 설 앞두고 장보기 요령 등 안내 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 명절 음식을 준비할 때 식재료는 신선도 유지를 위해 상온 보관 식품부터 냉장식품, 육류, 어패류 순으로 구매해야 한다. 21일 오유경 식품의약품안전처장은 설 명절을 앞두고...
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식약처, 올해 해외직구 단속·마약환자 사회복귀 지원 주력 2025-01-21 06:00:13
= 식품의약품안전처가 올해 불법 해외직구 검사와 마약 중독 환자의 사회 복귀 지원을 강화한다. 혁신 의료제품의 개발 및 상용화를 돕고 인공지능(AI)을 활용한 행정 서비스 효율화도 추진한다. 식약처는 21일 이 같은 내용을 골자로 하는 '2025년 식약처 주요 정책 추진계획'을 발표했다. 식약처는 안전, 배려,...
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"균주 훔쳐갔다", 8년째 끝나지 않은 K보톡스 내전 2025-01-16 18:20:36
전 식품의약품안전처장이 미국 위스콘신대에서 보툴리눔 톡신 균주를 연구하다가 한국으로 들여왔고, 이 균주를 기반으로 메디톡스가 제품을 개발했다. 메디톡스가 제품을 내놓은 지 얼마 지나지 않아 휴젤(2009년)과 대웅제약(2013년) 등이 보툴리눔 톡신 시장에 뛰어들었다. 두 회사는 균주를 통조림과 경기 용인 땅에서...
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전세계 K뷰티 '열광'...수출액 사상 최대 2025-01-06 09:48:43
식품의약품안전처가 밝혔다. 역대 최대 수출액을 기록한 2021년(92억 달러)보다도 10.9% 증가한 수준이다. 국내 화장품 수출은 2012년 처음 10억 달러를 넘긴 후 지속적으로 늘어 12년 만에 100억 달러를 기록했다. 국가별 수출액은 중국이 25억 달러로 가장 많았고 미국 19억 달러, 일본 10억 달러 순으로 많았다. 상위...
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[신년사] 오유경 식약처장 "식의약 안전 다지고 산업 성장 지원할 것" 2025-01-01 00:00:00
[신년사] 오유경 식약처장 "식의약 안전 다지고 산업 성장 지원할 것" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 "'안전, 배려, 성장, 혁신'의 4가지 정책적 핵심을 구현해 식의약 안심이 일상이 되도록 할 것"이라고 1일 말했다. 오 처장은 이날 신년사에서 식의약품 안전을 강화하고 관련 산업...
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한국콜마 찾은 오유경 식약처장 “K뷰티 역대 최대실적…혁신제품 개발 지원” 2024-12-03 14:28:07
한국콜마는 지난 2일 오유경 식품의약품안전처장이 현장 소통을 위해 한국콜마 종합기술원을 방문했다고 3일 밝혔다. 한국콜마 종합기술원은 화장품·의약품·건강기능식품 연구소를 통합한 국내 최초의 융합연구소다. 현재 600여명의 전문 연구원들이 근무하고 있다. 오 처장은 이날 간담회를 통해 화장품 수출 업계...
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오유경 식약처장 "식품안전 위해 아시아·태평양 지역 협력해야" 2024-11-28 10:30:02
식약처장 "식품안전 위해 아시아·태평양 지역 협력해야" '제10차 아시아-태평양 인포산 국제회의' 서울서 개최 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 "최근 국가 간 다양한 식품 교류가 급증하고 있다"며 "안전관리 강화를 위해 아시아·태평양 지역의 긴밀한 협력체계를 구축해야 한다"고...
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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
협력해 개인 맞춤형 항암백신의 안전성 평가 가이드라인을 표준화하는 작업도 추진한다. 구체적으로 합성 펩타이드 항암백신 안전성 평가 가이드라인 개발을 위해 NCI의 '면역종양학 번역 네트워크'(IOTN) 컨소시엄 참여를 추진하고, mRNA 항암백신 안전성 평가 가이드라인 개발을 위해서는 '췌장암 미세환경...
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