"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34

식품의약품안전청에서 만난 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장은 국내 CDMO 기업을 지원하기 위한 법안을 신속히 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 식약처는 한지아 국민의힘 의원과 함께 ‘바이오의약품 CDMO 기업 지원법’ 제정을 추진하고 있다. 그간 약사법에서 해결할 수 없던 수출제조업을 신설하고 우수 의약품...

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• #CDMO 기업 #기업 #지원 #국내 #국장 #식약처 #추진 #경쟁력 #규제

HLB사이언스, 패혈증 치료제 임상 1상 변경 FDA 신청 2024-12-10 09:58:24

‘DD-S052P'의 임상 1상 시험계획변경을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다. 해당 임상은 지난 지난 2022년 7월 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)으로부터 승인받아 진행했던 것으로, 변경을 통해 미국에서 임상을 이어가게 된다. 회사는 FDA의 검토의견을 반영해 대상자 선정/제외 기준, 스크리닝 일정 수 등...

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• #HLB사이언스 패혈증 #미국 #패혈증 #치료제 #임상 #사이언스 #글로벌 #시장

CU 도시락서 뾰족한 플라스틱…"깨진 도시락 뚜껑 추정" 2024-12-06 18:00:57

경인식품의약품안전청이 제조업체를 불시에 방문해 조사한 결과 A씨가 신고한 이물질이 제조사에서 사용하는 식용유 뚜껑과 모양, 재질이 같은 것으로 확인됐다. 당시에도 CU는 "상품 품질과 관련해 불편하게 한 점 사과드린다"며 "앞으로 같은 문제가 재발하지 않도록 개선해 나가겠다"고 밝혔었다. noanoa@yna.co.kr (끝)...

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• #CU 도시락서 #도시락 #뚜껑 #플라스틱 #조각 #편의점

[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 2024-11-12 09:35:27

▲ 식품의약품안전처는 12일 중구 바비엥2 교육센터에서 국내 수출업체와 예비 창업자 등을 대상으로 '아프라스(APFRAS·아시아태평양 식품 규제기관장 협의체) 글로벌 식품규제 설명회'를 개최했다. 아태 국가 간 식품 분야 규제 조화 등 협력의 일환으로 개최된 이번 설명회는 사전 수요조사를 통해 우리 기업이...

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• #게시판 식약처 #개최 #설명회 #연합뉴스

[게시판] 식약처, 겨울철 다소비 수산물 수거·검사 2024-11-11 10:18:46

식품의약품안전처는 내년 2월 28일까지 겨울철 생산량이 많은 다소비 수산물을 집중 수거·검사한다고 11일 밝혔다. 지자체 및 6개 지방식품의약품안전청과 함께 진행하는 이번 수거·검사 대상은 온오프라인에서 판매 중인 마른김, 과메기, 황태, 멸치 등 단순 처리 수산물과 생식용 굴, 배달회 등 총 690건이다. 생식용...

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• #게시판 식약처 #검사

올해를 빛낸 K-제약·바이오 11곳…"글로벌 리더로 도약" [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-04 09:28:17

시장 선점에 속도를 내고 있습니다. [안영진/서울지방식품의약품안전청장:우리 정부는 국민의 건강을 지키고 국가의 경제 성장을 주도할 제약·바이오 산업을 국가 핵심 전략 산업으로 정하고 다양한 정책을 추진하고 있습니다.] 한국경제TV는 '2024 제약·바이오 대상 시상식'을 개최하고, K-바이오의 저력을 입...

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• #올해를 빛낸 #신약 #제약 #한국 #국내 #바이오 #산업 #기업

성과 거둔 제약·바이오·헬스케어 기업 한 자리에 [2024 대한민국 제약·바이오 대상] 2024-11-01 19:08:55

한국경제TV가 주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국바이오협회, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회가 후원한 이번 행사는 시상식과 함께 최근 업계의 화두인 비만 치료 관련 특별 강의가 이어졌다. 환영사로 서두를 연 현승윤 한국경제TV 대표이사는 "국내 제약바이오 산업은 어느 때 보다 굳건한 ...

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"메디톡신 판매중지 취소해야"…메디톡스, 2심도 승소 2024-09-10 11:47:45

의약품원료 제조·판매업체 메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보톡스 제품의 하나인 '메디톡신'을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조·판매 중지를 명령한 식품의약품안전처(식약처)의 결정을 취소해야 한다는 법원의 판단이 나왔다. 대전고법 제2행정부(김병식 부장판사)는 10일 메디톡스가...

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