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[게시판] 2027년 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 2025-02-13 09:22:47
▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 2027년 '제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제회의'(WC14)가 서울에서 개최된다고 13일 밝혔다. WC14는 월드 콩그레스가 주최하고 동물대체시험 관련 경제협력개발기구(OECD) 등 국제기구, 규제기관, 산업계가 참석하는 회의다. 동물 사용을 줄이고...
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식약처, 신약·바이오의약품 등 혁신제품 20개 제품화 집중 지원 2025-02-12 14:22:03
식약처, 신약·바이오의약품 등 혁신제품 20개 제품화 집중 지원 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 신약, 첨단바이오의약품 등 혁신 제품 20개를 선정해 신속한 제품화를 지원하는 '길잡이' 프로그램을 운영한다고 12일 밝혔다. 길잡이는...
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[게시판] 식약처, 맞춤형 약물반응 예측 평가기술 포럼 2025-02-10 09:41:40
▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '환자 의료정보 연계 다중 오믹스 기반 맞춤형 약물반응 예측 평가기술 연구 포럼'을 14일 개최한다고 10일 밝혔다. 다중 오믹스는 유전체, 단백체, 대사체 등 생체분자 정보를 연구하는 학문이다. 서울시 종로구 서울대학교병원 의생명연구원에서 열리는 이번...
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[게시판] 식약처, 식품공전 일반시험법 실무해설서 발간 2025-02-07 09:39:57
일반시험법 실무해설서 발간 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 식품 품질관리에 필요한 일반시험법의 이해를 돕는 실무해설서를 발간한다고 7일 밝혔다. 해설서에는 식품 성분을 측정하는 방법 중 기기를 사용하지 않고 색 변화를 통해 시험·검사자가 맨눈으로 결과를 판단해야 하는 산가, 과산화물가,...
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식약처·美 국립암연구소, 항암제 평가기술 개발 협업 2025-01-10 09:24:10
식약처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI)와 업무협약을 체결하고 차세대 항암제 평가기술 개발에 필요한 국제공동연구를 추진한다고 10일 밝혔다. 올해부터 2028년까지 90억원을 지원하는 해당 과제에서는 개인맞춤형 항암백신 등 개발을 지원하기 위해 안전성 평가 방법을 수립하고 NCI와 협력 연구를...
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식약처, UNODC와 마약류 의존성 평가 가이드라인 공동연구 착수 2024-12-26 10:05:04
기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 신종마약류를 마약류로 지정·관리할 때 필요한 과학적 근거를 마련하기 위해 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인 제정을 위한 공동연구에 착수했다고 26일 밝혔다. 식약처는 UNODC, 한국과학기술연구원(KIST)과 함께 기존 의존성 평가...
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[게시판] 기허가 의약품 '경미한 제조방법' 변경시 자료요건 간소화 2024-12-18 09:32:15
[게시판] 기허가 의약품 '경미한 제조방법' 변경시 자료요건 간소화 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원은 내년부터 이미 허가받은 의약품에 대해 경미한 제조방법 변경을 신청할 경우 국제공통기술문서(CTD) 형식이 아닌 요약표 형식으로 자료요건을 완화한다고 18일 밝혔다. 경미한 제조방법...
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[게시판] 식약처, 신약·신개발의료기기 심사원 공개 채용 2024-12-17 09:51:03
신약·신개발의료기기 심사원 공개 채용 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품·바이오·의료기기 분야 심사원 22명을 오는 22일까지 공개 채용한다고 17일 밝혔다. 이번 채용은 지난 9월 식약처가 마련한 '신약허가 혁신방안'의 일환으로 제품별 전담 심사팀 운영, 전문인력 확대 등 심사...
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[게시판] 식약처, '건강기능식품 기능성 평가 가이드라인' 제·개정 2024-12-16 10:00:19
[게시판] 식약처, '건강기능식품 기능성 평가 가이드라인' 제·개정 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 다리 및 장 불편감을 완화하는 새로운 기능성 원료의 평가기준에 대한 '건강기능식품 기능성 평가 가이드라인'을 제·개정했다고 16일 밝혔다. 이번 가이드라인에는 새로운 기능성 평가 기준...
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[게시판] 식약처, 디지털치료기기 제품화 지원 심포지엄 2024-12-13 09:52:39
제품화 지원 심포지엄 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 디지털치료기기의 신속한 제품화를 지원하는 심포지엄을 연다고 13일 밝혔다. 서울 마곡 LG사이언스파크에서 개최되는 이번 심포지엄은 대한디지털치료학회와 함께 진행하며 디지털치료기기 임상시험 설계 시 고려사항, 디지털의료제품법 등이...
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