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식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
아밀로이드성 다발신경병증' 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적돼...
트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 확증 임상 2상에서 환자 등록을 진행하고 있으며 임상의 첫 번째 기간에 대한 초기 결과를 2025년 1분기 발표할 예정이다. 현재 진행되고 있는 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 1분기, 갑상선안병증(TED) 임상 3상은 2025년 하반기 탑라인 결과를 발표할 예정이다....
'국정감사 나간다'는 뉴진스 하니...'아일릿 컴백' 앞둔 하이브 어쩌나 [오한마] 2024-10-10 11:39:47
하이퍼코퍼레이션, 비마약성 진통제 ‘MDR-652’ 개발 하이퍼코퍼레이션은 비마약성 진통제의 개발을 통해 통증 치료의 새로운 대안을 제시했다고 밝혔습니다. 해당 제품 MDR-652는 마약성 진통제의 부작용으로 꼽히는 중독성과 인지기능 손상을 줄이기 위해 개발된 것으로 알려졌는데요. 이는 당뇨, 항암치료 등 다양한...
코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00
‘국제통증학회 2024’(IASP 2024)에 참가해 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질(KLS-2031)의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IASP 2024는 국제통증연구협회에서 주최하는 시계 최대 통증학회다. 올해로 50주년을 맞았으며 전 세계 5000명 이상의 과학자,...
"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가해 세계 시장에서의 영향력을 확대하겠다는 계획이다. 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 적응증을 대상포진...
미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48
만성면역혈소판감소성자반증, 만성염증성 탈수초성 다발신경병증, 피부근염, 다초점 운동신경병증 등의 치료에 사용된다. 현재까지 미국의 대형 처방약급여관리업체(PBM)인 익스프레스 스크립츠를 포함해 4개의 PBM과 계약을 완료했다. 녹십자의 주요 판매 채널은 전문약국이다. 미래에셋증권은 "미국에서는 국내 시장 대비...
코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
안전성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 미국 임상 1·2a상에서 치료제의 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이 같은 내용의 임상 최종 결과 보고서를 받았다고 전했다. 신경병증성 통증은 경미한 자극에도...
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
후 신경통(PHN), 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 등 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상 또는 라이선스 아웃 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다”고 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)와 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 신호를 차단하고 주변 면역 환경을 개선하는...
비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" 2024-06-11 15:24:41
비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 비보존이 식품의약품안전처로부터 먹는 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상은 서울성모병원, 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통을...
한올바이오파마, 바토클리맙 임상 결과 발표 연기에 급락 2024-05-31 15:40:08
만성 염증성 다발성 신경병증 대상 임상 2상 데이터도 당초 올해 2~3분기에 내놓을 계획이었지만, 내년 3월말로 밀렸다. 다만 주가 하락의 정도가 과도하다는 지적이 증권가에서 제기됐다. 악영향이 더 큰 이뮤노반트보다 낙폭이 더 크기 때문이다. 한승연 NH투자증권 연구원은 “이날 한올바이오파마 주가 하락으로...