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펜타닐 몰아낼 신약 나온다…"年 매출 최대 10조원" [양병훈의 해외주식 꿀팁] 2024-11-30 15:15:44
급성까지'에 해당하는 통증 치료에 대해서입니다. 미국에서는 빠른 신약 허가가 필요한 경우 2상까지만 완료됐어도 NDA를 할 수 있지만, 이번 NDA가 그런 사례는 아니었습니다(수지트리진 3상은 지난 1월에 완료됐습니다). 3상까지 마친 신약 후보물질은 임상 데이터가 탄탄하기 때문에 NDA가 받아들여질 가능성이 더...
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"뇌질환, 글로벌 바이오 신규 테마 부상 가능성"-신한 2024-11-27 08:13:59
성통증 환자를 대상으로 하는 비마약성 진통제의 미 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 있다"며 "현재 당뇨병성 신경병증 임상2상에서 양호한 결과를 발표했고 요추 신경근병증에도 임상을 진행하고 있다"고 설명했다. 또 "BMS는 FDA에서 승인 받은 코벤피가 조현병 환자의 양성·음성 증상에서 모두 양호한 효능을 보였다"며...
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'국정감사 나간다'는 뉴진스 하니...'아일릿 컴백' 앞둔 하이브 어쩌나 [오한마] 2024-10-10 11:39:47
하이퍼코퍼레이션, 비마약성 진통제 ‘MDR-652’ 개발 하이퍼코퍼레이션은 비마약성 진통제의 개발을 통해 통증 치료의 새로운 대안을 제시했다고 밝혔습니다. 해당 제품 MDR-652는 마약성 진통제의 부작용으로 꼽히는 중독성과 인지기능 손상을 줄이기 위해 개발된 것으로 알려졌는데요. 이는 당뇨, 항암치료 등 다양한...
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코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00
‘국제통증학회 2024’(IASP 2024)에 참가해 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질(KLS-2031)의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IASP 2024는 국제통증연구협회에서 주최하는 시계 최대 통증학회다. 올해로 50주년을 맞았으며 전 세계 5000명 이상의 과학자,...
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가해 세계 시장에서의 영향력을 확대하겠다는 계획이다. 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제...
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코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
"통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 미국 임상 1·2a상에서 치료제의 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이 같은 내용의 임상 최종 결과 보고서를 받았다고 전했다....
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
후 신경통(PHN), 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 등 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상 또는 라이선스 아웃 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다”고 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)와 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 신호를 차단하고 주변 면역 환경을 개선하는...
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비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" 2024-06-11 15:24:41
비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 비보존이 식품의약품안전처로부터 먹는 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상은 서울성모병원, 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통을...
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비보존, 마약중독 치료제 VVZ-2471 미국 물질 특허 등록 결정 2024-04-08 09:55:18
및 약물 중독 치료에 효과가 있다. 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 임상을 진행할 예정이다. VVZ-2471은 이미 국내 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 확인했다. 지난 3월 국내 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다. VVZ-2471은 경구용 치료제로...
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비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 2상 IND 신청 2024-03-25 10:13:38
‘VVZ-2471’의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루...
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