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JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36
고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등의 신약을 공급했다. 지난 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스’는 지난해 신속심사 대상에 추가되어 연내 품목허가를...
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제넥신 "지속형 빈혈치료제 식약처 품목허가 신청" 2024-01-26 10:01:28
제넥신 "지속형 빈혈치료제 식약처 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 제넥신[095700]은 식품의약품안전처에 지속형 빈혈 치료제 'GX-E4'(제품명 에페사)에 대한 품목 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. GX-E4는 만성 신장 질환으로 인해 발생하는 빈혈증인 '신성 빈혈'에...
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제넥신, 'GX-E4' 투석환자 대상 임상 3상 IND 승인 2023-11-23 17:29:58
제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND(임상시험계획서) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 제넥신의 독자 지속형 플랫폼 기술(hyFc®)를 기반으로 만들어진 GX-E4는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증으로 적혈구가 감소해 환자에게 피로감, 식욕...
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제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31
제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 제넥신[095700]은 식품의약품안전처로부터 지속형 신성 빈혈 치료제 'GX-E4'(제품명 에페사)의 투석 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 23일 밝혔다. GX-E4는 만성 신장 질환으로 인해 신장 기능이 떨어져...
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제넥신 "지속형 빈혈치료제 GX-E4 인도네시아 품목 허가" 2023-10-23 16:14:26
제넥신 "지속형 빈혈치료제 GX-E4 인도네시아 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 제넥신[095700]은 인도네시아 식약처로부터 지속형 빈혈치료제 'GX-E4'에 대한 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 제넥신에 따르면 GX-E4는 지속형 플랫폼 기술인 '하이FC'(hyFc) 기반으로 개발된...
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제넥신 "지속형 빈혈藥 3상 중간서 미쎄라와 비열등성 확인" 2023-04-11 11:29:45
중인 신성 빈혈 치료제 후보물질 'GX-E4'의 임상 3상 중간결과, 미쎄라 대비 비열등성을 확인했다고 11일 밝혔다. 이 결과는 지난달 30일부터 이달 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 공개됐다고 했다. 신장은 우리 몸에서 필요한 적혈구생성촉진호르몬 'EPO'의 90%를 생산한다. 신성...
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"서비스 산업 키운다"…콘텐츠주 `훈풍` 2022-11-18 19:05:17
받았군요? <기자> JW중외제약의 경구용 신성빈혈 치료제가 식품의약품안전처의 승인을 받았습니다. 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목 허가를 취득했습니다. 이 신약은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 생기는 빈혈을 치료하는 것입니다. JW중외제약은 지난 2016년 일본 기업 ‘재팬타바코’와...
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JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 `에나로이정` 식약처 승인 2022-11-18 09:29:14
지난 2016년 일본 기업 `재팬타바코(Japan Tobacco Inc.)`와 신성빈혈 신약후보물질 `JTZ-951`의 국내 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 기존 치료제인 `다베포에틴 알파`에 대한 비열등성도 확인했다. JW중외제약은 앞...
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JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인 2022-11-18 09:11:19
일본 재팬타바코로부터 신성빈혈 신약후보물질 ‘JTZ-951’의 국내 개발 및 판매권리를 이전받았다. 이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 기존 치료제인 ‘다베포에틴 알파’에 대한 비열등성도 확인했다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐, 내년에...
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동아에스티, 지난해 영업익 155억원…54.5% 감소 2022-02-08 18:16:18
해외수출 부문에서는 일본에서 발매된 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러, 신성빈혈치료제 에포론의 매출은 증가했으나 정부 주도 입찰 시장 감소로 인해 항결핵제 수출이 감소하고 코로나19 영향으로 인한 캄보디아 캔박카스 수출이 줄어듬에 따라 3.2% 감소했다. 의료기기·진단 부문의 2021년 매출은 진단영역인...
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