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앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
식품의약품안전처(식약처)로부터 신속검사법 승인을 받아 AT101 투여 기간을 단축함으로써 환자에게 보다 신속하게 치료를 제공할 수 있게 됐다”며 “중간분석 결과에 대한 기대감이 높아지고 있으며, 올해 상반기에는 신속허가를 위한 첫 단계인 ‘신속처리대상지정’을 신청할 계획”이라고 밝혔다. 신속처리대상지정은...
WHO, 美제약사 엠폭스 진단법 첫 긴급 승인 2024-10-04 17:22:36
절차에 따라 승인했다고 밝혔다. 이 검사법은 미국 바이오기업인 애벗 몰러큘이 개발한 것으로, WHO가 엠폭스 진단 테스트를 긴급 승인한 건 이번이 처음이다. EUL은 보건 대처가 긴급한 상황에서 아직 사용 허가를 받지 못한 의약품이나 진단기기 등을 신속하게 사용할 수 있도록 하는 제도다. 코로나19 유행 당시...
조류 독감 인체감염 위험↑…"반려동물도 감시" 2024-09-06 13:31:37
신속한 감염 진단을 위해 원스텝 검사법도 개발해 진단 시간을 72시간에서 12시간으로 단축하고, 감염병 병상도 기존 1천100여개에서 3천500여개로 늘린다. 백신의 경우 100일 또는 200일 안에 개발하는 전략을 세웠다. 유행할 것으로 예측된 항원형에 대한 백신 또는 시제품을 사전에 개발해 실제 유행 시에 이를 활용해...
"패혈증 환자 항균제 검사, 2~3일서 13시간 이내로 단축" 2024-07-25 16:43:45
찾는 검사법을 개발했다. 2~3일 가량 걸리던 검사 시간을 13시간 이내로 단축할 수 있어 치료 효과를 높이는 데 도움이 될 것이란 평가다. 서울대병원은 박완범 감염내과 교수와 김택수 진단검사의학과 교수, 김인호 혈액종양내과 교수 가 권성훈 서울대 전기공학부 교수, 퀀타매트릭스와 함께 '초고속 항균제 감수성...
'채상병 특검법' 정국 뇌관…안철수는 찬성 2024-04-14 20:04:01
검사법' 처리 문제가 쟁점 현안이 되고 있다. 더불어민주당이 4월 10일 총선 압승을 바탕으로 채상병 특검법 처리에 팔을 걷어붙이고 나섰기 때문이다. 민주당은 5월 임시국회 본회의를 다음 달 2일 열어 '채상병 사망사건 외압 의혹 특별검사법'(채상병 특검법)을 처리할 방침을 세웠다. 박성준 대변인은...
더불어민주당 "채상병 특검법, 내달 2일 본회의 처리" 2024-04-14 17:42:09
'채상병 사망사건 외압 의혹 특별검사법'(채상병 특검법)을 처리할 방침이다. 박성준 대변인은 14일 국회에서 기자들과 만나 "5월 2일 본회의에서 채상병 특검을 처리하는 방향으로 가고 있다"며 "진상규명을 원하는 민의가 총선에서도 반영됐기 때문에 여당 의원들도 민의를 저버리기 어려울 것"이라고 말했다. 박...
안철수, 한덕수 뿐 아니라 내각총사퇴 필요성에 "그렇다" 2024-04-12 09:57:40
더불어민주당이 신속 처리를 예고한 '해병대 채모 상병 순직 사건 외압 의혹 특별검사법'에 대해서는 "개인적으로 찬성한다"는 의견을 밝히며 본회의 표결 시 찬성표를 던지겠다고 했다. 채상병 특검법은 지난해 7월 해병대 채모 상병 사망 사건에 대한 초동 수사 및 경찰 이첩 과정에서 국방부와 대통령실이...
엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
분자진단법과 결핵균배양검사법을 사용해 약제 내성을 확인했다. 분자진단법은 신속 검사가 가능하지만, 1차 결핵 약제인 ‘리팜핀’과 ‘아이나’에 대한 내성유전자만 검사할 수 있고 2차 결핵 약제의 내성 진단은 불가능했다. 반면 결핵균배양검사법은 정확성은 높지만, 결핵균 배양에는 3~8주가 소요됐다. 엔젠바이오의...
엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
검사법은 환자의 객담에서 결핵균의 DNA를 직접 검출해 신속검사가 가능하다. 하지만 1차 결핵약제인 리팜핀(Rifampin)과 아이나(Isoniazid)에 대한 내성유전자만 검사할 수 있으며, 2차 결핵약제 내성과 신종 변이 검출은 불가능하다. 반면 엠티비아큐패널은 다제내성 결핵 치료제인 베다퀼린(bedaquiline) 등을 포함해...
큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33
치료제의 품질검사기간을 단축하는 신속검사법을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 김 대표는 “기존에는 환자로부터 T세포를 채취하고 치료제를 제조한 뒤 품질검사 후 다시 환자에게 투약하는데 44일 걸렸다”며 “신속검사법을 이용하면 품질검사 기간을 7일로 단축해 환자에게 16일 만에 치료제를 공급할 수 있...