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디엑스앤브이엑스, 영국 제약사서 항암백신 후보 도입 2024-12-12 15:07:33
빨리 효과적인 약물을 보급하겠다”고 말했다. 이어 “가속 승인(Accelerated Approval)과 같은 신속 개발 프로그램 등을 통해 가능한 빨리 출시할 계획"이라고 덧붙였다. 옥스퍼드백메딕스는 영국 옥스퍼드대에서 스핀오프(Spin-off)한 회사다. 디엑스앤브이엑스는 옥스퍼드백메딕스의 지분 약 41%를 확보하고 최대주주에...
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트럼프 "외국인 10억弗 투자땐 신속 인허가" 2024-12-11 17:54:16
최소 10억달러를 투자하는 개인 혹은 기업에 신속한 사업 승인과 허가를 내줄 것이라고 약속했다. 감소하고 있는 대미 외국인직접투자(FDI) 금액을 다시 늘리기 위해서다. 미국 내 투자를 유치해 일자리를 창출하고 무역적자를 줄이겠다는 구상이다. ○“환경 승인 등 신속히 진행” 트럼프 당선인은 10일(현지시간) SNS에...
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트럼프, 미국 내 10억 달러 이상 투자자들에 '완전 신속' 허가 약속 2024-12-11 16:33:38
달러 이상을 투자하는 모든 개인 또는 기업은 승인 및 허가를 신속히 받을 수 있을 것”이라며 “여기에는 환경 관련 승인도 포함된다”고 썼다. 이어 “(환경 승인에만) 국한되지 않을 것”이라며 “준비하라, 모든 것이 시작된다”고 덧붙였다. CNBC는 트럼프 당선인이 미국 유타주에 있는 석유 철도 노선 건설과 관련한...
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앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
관계자는 “기존 우수한 임상 결과를 바탕으로 신속한 적응증 확대가 가능할 것”이라며 “다양한 고형암 환자분들에 대한 혁신적인 치료효과가 기대된다”고 밝혔다. 한편, 회사는 HER2 양성 위암 환자를 대상으로 HLX22와 트라스투주맙 병용 요법의 3상 국제 다기관 연구를 중국, 미국, 일본, 호주에서 승인받았으며 현재...
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하이센스바이오 희귀치아질환 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정 2024-12-10 15:31:02
면제 등의 재정적 혜택뿐만 아니라 신약 승인 후 7년간의 시장 독점권과 신속 승인 등의 혜택도 받을 수 있게 됐다. 박주철 하이센스바이오 대표는 “상아질 재생 기술 기반의 신약 개발을 신속하게 진행해 법랑질형성부전증, 치아 지각과민증, 충치 등으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 개선시킬 수 있도록 노력하겠다”고...
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尹대통령 내란 의혹 상설특검안…수사대상 11개로 구체화 2024-12-07 17:00:50
있다. 대통령 승인을 받으면 30일 추가 연장이 가능하다. 특별검사는 15년 이상 법조경력자 중에서 임명되며, 7년 이상 경력의 특별검사보 2명과 특별수사관 30명 이내로 조직을 구성할 수 있다. 검찰과 경찰 등에서 5명 이내의 검사와 30명 이내의 공무원도 파견 받을 수 있다. 공소가 제기될 경우 신속한 재판도 예정돼...
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에스디바이오센서, 韓·日 연구기관과 광범위 내성 결핵 진단제품 개발 2024-12-06 15:16:44
신속분자진단 시스템 '스탠다드 M10'의 광범위 내성 결핵 신규제품 연구개발을 위해 추진됐다. 협약식에는 이효근 에스디바이오센서 대표이사, 세이야 카토 일본 결핵연구기관 책임자, 조상래 한국 국제결핵연구소 소장 등이 참석했다. 각 기관은 이번 MOU로 '광범위 내성 결핵 제품 연구개발'을 위해...
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철도파업, 계엄 사태에 장기화 우려…국토부 "기간 예측 어렵다" 2024-12-06 14:37:48
특히 견해차가 큰 성과급 인상률 개선은 기획재정부의 승인이 필요한 사안이다. 지난 2016년 9∼12월 74일간 이어진 철도노조의 역대 최장 파업도 당시 '박근혜 정부 국정농단 사태'와 맞물려 협상이 난항을 빚으며 장기화했다는 분석이 나온다. 철도 업계 관계자는 "이번 계엄 사태 이후 철도노조 투쟁은 격화한...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2024-12-06 10:52:52
보호 등 혜택을 받을 수 있다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 레졸루트 관계자는 "이번 희귀의약품 지정은 종양 매개성 고인슐린증 환자에게 심각한 미충족 수요가 있다는 의미"라고 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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"노후 아파트 놀이터 위험…부식·파손·바닥재 유해 물질" 2024-12-05 12:00:08
물질이 검출되기도 했다. 한국소비자원은 서울·경기도의 사용승인 25년 차 이상 30년 미만 놀이터 12곳과 30년 이상 놀이터 20곳 등 모두 32곳의 안전성을 조사한 결과를 5일 발표했다. 놀이기구의 철재 골격이 부식되거나 계단, 안장 등이 파손된 곳이 21곳(65.6%), 손잡이·난간 등 놀이기구의 칠이 심하게 벗겨진 곳이...
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