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대기업 나와 6000만원 투자…'177억 부자' 된 '로봇 할아버지' [윤현주의 主食이 주식] 2025-02-16 06:50:05
지원 정책을 살펴보면 미국은 혁신제품 신속 및 우선 검토하고 EU는 인공지능(AI), 인지메카트로닉스, 인간 로봇 상호작용 등 분야에 1억7300만달러(약 2500억원)를 투자한다. 일본도 혁신의료기기 조기 출시 및 개발 장려를 위해 특별 승인에 나서고 중국은 유망제품 우선심사제도로 로봇 산업 발전에 힘을 보태고 있다....
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식약처, '신속 출하승인' 대상 확대…예방접종 백신 등 포함 2024-10-25 15:47:02
식품의약품안전처가 신속 출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 내용의 '국가출하승인의약품 지정·승인 절차 및 방법 등에 관한 규정'을 오는 26일 시행한다고 25일 밝혔다. 국가출하승인은 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조 단위별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을...
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식약처, 신속출하승인 대상 의약품 확대 2024-10-25 14:08:34
유한주 기자 = 식품의약품안전처는 신속출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '국가출하승인의약품 지정·승인 절차 및 방법 등에 관한 규정'을 오는 26일 시행한다고 25일 밝혔다. 신속출하승인은 검정 항목, 제출자료 등을 별도로 정해 다른 출하 승인에 우선해 처리하는 것을 말한다....
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GC녹십자, 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주 2024-09-23 16:20:26
식품의약품안전처의 백신 수출지원과 국가출하승인 일정 단축 등 적극적인 행정지원에 힘입어 해외 수출계약 체결이 활발히 이뤄지고 있다"고 말했다. 독감백신은 유행 계절을 타는 제품으로 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 신속한 대응 역량이 중요한 요소다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “오랜 시간 국제기구...
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이철우 경북지사 정부 ‘지역투자 신속가동 지원방안’ 대환영 2024-03-28 14:24:27
투자 신속 가동 지원방안’을 발표했다. ◈ (포항) 수소환원제철, 이차전지 특화단지 전력망 조기 건설 지원 정부는 포항지역에 계획된 포스코?에코프로 등이 진행하는 24조원 규모의 투자가 적기에 추진될 수 있도록 지원한다는 방침을 발표했다. 포스코에서 추진하는 수소환원제철은 공유수면 매립을 위한 선행절차들을...
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GC녹십자 "독감백신 '지씨플루' 태국서 1천만 달러 수주" 2023-11-23 10:42:36
독감백신 누적 생산량이 3억 도즈(1회 접종분)를 넘었다고 밝혔다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 "계절 독감백신은 유행 전 접종 시기가 정해져 있는 만큼 수출계약 체결에 있어 신속한 대응 역량이 중요한 요소"라며 "정부의 백신 수출지원 및 국가 출하 승인 일정 단축 등 적극적 행정지원이 이번 계약 체결에 큰...
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GC녹십자 독감백신, 태국에 1,000만 불 수출 2023-11-23 10:30:03
정해져 있는 만큼 수출계약 체결에 있어 신속한 대응 역량이 중요한데, 정부의 백신 수출지원 및 국가출하승인 일정 단축 등 적극적인 행정지원이 이번 계약 체결에 큰 도움이 됐다”며 “국제기구 조달시장에서 쌓아온 입지를 바탕으로 개별 국가별 민간시장 진출에도 박차를 가할 예정”이라고 말했다. 한편, GC녹십자는...
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GC녹십자 "예방접종 활용 독감백신, 국가출하승인 획득" 2023-07-28 10:15:07
국가출하승인을 전날 획득했다고 28일 밝혔다. GC녹십자의 원액을 사용해 생산되는 한국백신의 '코박스플루4가PF주' 제품도 국가출하승인 받은 상태다. 이 승인은 백신 등 생물학적 제제가 시중에 유통되기 전에 국가가 제조단위(로트)별로 제품의 품질을 다시 한번 확인해 부여한다. GC녹십자는 전 세계적으로...
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GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인 획득 2023-07-28 09:01:38
제품도 지난 26일 국가출하승인을 획득했다. GC녹십자는 내수 및 수출 물량 생산을 위해 사계절 내내 독감백신을 생산하고 있어 신속한 백신 공급이 가능하다고 설명했다. 회사 관계자는 “최근 이례적으로 여름철 독감 환자가 급증하면서, 보다 신속한 출하로 독감 유행에 대한 선제적 대응에 일조할 수 있어 다행”이라고...
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식약처 "팬데믹같은 약품 공급불안 대비 질병청과 회의 정례화" 2023-03-08 15:01:00
제제는 소수 품목만 허가돼 있고 국가출하승인을 받아야 하며 임상적으로 대체 처방이 곤란한 특성이 있어 공급이 중단되거나 부족해지면 상당한 악영향이 있다고 설명했다. 지침서에는 이러한 상황에 대처하기 위해 관련 상황 발생 시 정보 수집, 조사·분석, 조치방안 마련, 조치·평가 순으로 업무를 신속하게 수행할...
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