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정재훈 동아ST 사장 "암·희귀질환으로 신약 개발 확대" 2025-03-31 15:19:12
신약 자큐보가 블록버스터 품목 대열에 빠르게 합류하고 있다"고 강조했다. 이어 "성장호르몬제 그로트로핀, 기능성 소화불량증 치료제 모리티톤 등이 성장하고 있으며 캄보디아 캔박카스 판매가 회복세에 있다"고 덧붙였다. 향후 R&D 분야를 대폭 확대해 글로벌 제약 시장에서 입지를 키우겠다는 계획도 밝혔다. 정...
HLB 정기주총 개최…“반드시 간암 신약 허가받겠다” 2025-03-31 15:14:20
승인의 건'은 신약 승인 이후에 재검토하겠다며 회사가 자진 철회했다. 이후 진행된 기업설명회에서 장진우 IR 담당 부사장은 기업 경영 현황을 설명하며 “올해 그룹사 가운데 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등 3개사에 신약 파이프라인 관련 굵직한 성과 발표가 예정돼 있다"며 "좋은 결과가 있을 경우 그룹사...
진양곤 "FDA 승인 자신...주식 한 주도 안 팔 것" 2025-03-31 15:00:11
신약이 89%의 확률로 승인을 받을 것이라고 자신했습니다. 진양곤 회장은 "FDA 승인 전까지 주식을 한 주도 팔지 않겠다"고 밝히기도 했습니다. 현장에 나가 있는 취재기자 연결해서 듣겠습니다. 김수진 기자. <기자> 저는 지금 HLB 정기주주총회가 진행된 대전컨벤션센터에 나와 있습니다. 오늘 주총에서는 간암...
온코닉테라퓨틱스, AACR서 네수파립 위암 비임상 결과 발표 2025-03-31 14:53:56
표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib)의 위암 관련 비임상 연구결과를 발표한다고 31일 밝혔다. 이에 앞서 발표 초록이 공개됐다. 초록에 따르면 네수파립은 PARP와 Tankyrase(TNKS)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적항암신약후보로 기존 PARP 저해제와 차별화된 이중기전 우수성을 보여줬다. 이를...
진양곤 HLB 회장, 간암 신약 FDA 재도전 의사 밝혀 2025-03-31 14:30:23
회장은 신약 승인 전 주식 매도 없음을 강조함. - 주총에서는 FDA 승인 불발에 대한 주주들의 문의가 있었으며, HLB는 곧 항서제약으로부터 FDA가 발행한 공식 문서 '포스트 액션 레터'를 전달받아 문제 상황을 파악할 예정임. - CRL 수령 후에도 다수의 신약이 허가를 받은 사례가 있으므로, 회사는 문제점 보완...
[K바이오 뉴프런티어 (5)] 에비드넷 "병원마다 쌓인 의료 빅데이터 플랫폼 구축…신약개발·의료 패러다임 바꾼다" 2025-03-31 14:05:34
빅데이터의료 빅데이터는 신약 개발에 필수적인 도구다. 국내에서는 아직 걸음마 단계지만 미국 유럽 등에선 폭넓게 활용되고 있다. 글로벌 빅파마인 스위스 로슈가 대표적인 사례다. 로슈는 2011년부터 항암제 개발 방식을 바꿨다. 유전체 데이터, 환자 진료 데이터 등을 토대로 전략을 짠다. 어떤 암환자에게, 어떤 약을...
'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 2025-03-31 11:33:40
'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 제40기 정기주주총회…진양곤 회장 "이르면 7월 FDA 허가 기대" 장진우 부사장 "FDA, 제조 과정 지적…美 관세 영향 적을 것" (대전=연합뉴스) 유한주 기자 = 진양곤 HLB[028300] 회장은 표적항암제 '리보세라닙'의 미국 식품의약품청(FDA)...
제이디바이오사이언스, MASH 치료제 후보물질 美 2상 신청 2025-03-31 09:44:10
신약개발사업단(KDDF) 국가신약개발사업의 지원을 받아 수행되고 있다. 제이디바이오사이언스 관계자는 “이번 IND 제출은 거대한 잠재 시장을 보유한 글로벌 MASH 치료제 시장에 GM-60106가 본격적으로 도전장을 내미는 신호탄이 될 것”이라며 “FDA 승인 이후 성공적인 임상시험 수행을 위해 전략적 파트너사를 모색하고...
시간외 거래 특징주와 관세 무풍지대 된 엔터주 2025-03-31 08:54:56
그룹주의 상승이 두드러짐. 온코닉테라퓨틱스 신약 자큐보의 중국 기술 이전 로열티가 1650억 원에 이를 것이라는 전망이 영향을 미침. - 지엔씨에너지는 시설자금 확보를 위해 100억 원 규모의 사모 교환사채권 발행을 결정했다고 공시하면서 시간외 거래에서 3%대 상승함. - 우양에이치씨는 SPAC 합병 첫날 정규장에서...
발달장애인 홀로서기 돕는 아스트로젠 ADL 내달 초 개소 2025-03-31 07:00:06
= 신약 개발 기업 아스트로젠이 민간기업 최초로 중증 발달장애를 가진 청소년들이 일상에 필요한 동작을 연습할 수 있는 공간을 마련한다. 31일 제약·바이오업계에 따르면 아스트로젠은 '세계 자폐인의 날'(4월 2일)을 맞아 다음 달 1일 대구광역시 동구 대림동 본사에 일상생활 동작실습센터(ADL) '스텔라...