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신라젠 M&A 임박, 면역항암제 병용요법에도 기대감 2024-11-25 18:52:53
위한 실탄은 충분하다는 것이 업계의 평가다. 항암신약 후보물질 ‘BAL0891’의 임상 1a상도 8부 능선을 넘어선 점도 호재로 꼽힌다. 신라젠은 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 참가 인원을 216명에서 240명으로 늘리는 변경안에 대해 승인받았다고 공시했다. 이 관계자는 “안전성이 우수하게 나타나면서 더...
年 1조씩 버는 램시마…'K바이오' 120년 만에 신기록 세웠다 2024-11-25 17:46:57
블록버스터에서 벌어들인 매출로 새로운 약을 개발하고 허가 비용을 충당하는 것은 미국 MSD, 화이자, 일본 다이이찌산쿄 등 글로벌 대형 제약사가 갖추고 있는 전형적인 사업 구조다. 실제로 램시마로 구축한 선순환 모델을 기반으로 셀트리온은 신약 개발사로 변신 중이다. 5종의 바이오시밀러도 추가로 승인받을...
동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04
계약금와 마일스톤을 수령하는 대신 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 발급되는 희귀 소아 질환 우선검토 바우처(PRV)를 받기로 계약했다. PRV는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있어 다국적 제약사 등에 높은 값으로 판매 가능하다. 최근 PRV는 약 1억5000만달러(약 2000억원) 수준으로 거래되는 등 가치가 꾸준히...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 혁신신약 'GC1130A'의 미국 내 첫 환자 투여에 성공했다고 25일 밝혔다. GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 시험 계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 양사는 임상 1상을 통해 MPS...
"트럼프 때문에 이게 웬 날벼락"…개미들 '눈물' [종목+] 2024-11-25 06:30:02
3만1000건으로, 경쟁 신약의 출시 53개월차 평균의 약 2.2배 수준”이라며 “(미국에서 발생한) 허리케인 등으로 9월 매출 일부가 10월로 이월됐음에도 탄탄한 성장이 지속되고 있다”고 설명했다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 후보물질 발굴에서 미 FDA로부터 시판 승인을 받기까지 모든 신약 개발 과정을 직접 수행했다....
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
인 클래스' 신약 유력후보로 부상했습니다. 리가켐바이오 연구소장 인터뷰 먼저 듣고 오겠습니다. [정철웅 / 리가켐바이오사이언스 연구소장: 저희 링커-컨쥬게이션 플랫폼은 캔서셀(암 세포)에서는 굉장히 잘 끊어져서 효능을 잘 내지만 혈중에서는 안전한 그런 안정성을 갖추고 있습니다. 독성이 없는 새로운 ADC로...
에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모" 2024-11-22 16:07:58
등 신경장애의 발병과 장내 미생물군 변화 간의 연관성을 규명하는 데 주목받고 있다. 최근 연구 트렌드는 방대한 데이터를 통해 질병의 발병 기전과 건강 변화의 패턴을 분석하고, 이를 신약 개발 및 맞춤형 치료 솔루션으로 연결하는 방향으로 진화하고 있다. 에이치이엠파마는 축적된 데이터를 활용해 우울증 치료제 등...
알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이 말씀하시는데 그에 준하는 조금 더 금액 자체로는 계약 로얄티까지 다 받게 될 경우에 조금 더 큰 폭의 좋은 호재라고 말씀드립니다. <앵커> 유한양행보다 크다? <김진만 위인베스트 대표> 거의 준하거나 조금 더 높다고 볼 수 있다고 보고요. 이게 사실상 조금 더...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
개발하거나 완성한 신약을 마케팅하거나 거래하는 것을 업으로 삼아왔습니다. 매 프로젝트마다 십 수년간 연구되어온 신약물질들이 현실에서 결실맺는 모습을 보는 것은 매우 흥미롭고 다이나믹한 경험이었습니다만 개발 초기부터 직접 밑그림을 그려가면서 그동안의 경험을 성공으로 연결시킨다면 더할 나위 없겠구나 하는...
中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
ADC 항암제 ‘엔허투’의 성공 이후로 ADC 신약 개발 및 출시 경쟁이 치열해진 것도 바이오의약품 CDMO 시장에 호재다. ADC는 암세포만 정확하게 찾아 치료하기 때문에 정상 세포도 함께 공격하는 기존 화학항암제보다 환자가 겪는 항암 부작용이 적다. 정유경 신영증권 연구위원은 “ADC는 생산공정 중 항체의 손실이...