[게시판] 식약처, 황반변성 바이오시밀러 영문 심사 결과 공개 2023-12-19 09:38:49

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 삼성바이오에피스의 '아멜리부주', 종근당[185750]의 '루센비에스주'에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개했다. 식약처는 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 대조약 정보, 임상 시험 결과 요약, 심사자 종합 의견 등이 포함된 영...

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삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 `아멜리부주` 출시 2023-01-25 09:45:37

`아멜리부주(성분명 라니비주맙)`를 출시했다고 25일 밝혔다. 이에 앞서 지난해 6월, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 `아멜리부주`에 대한 국내 유통, 판매 계약을 체결한 바 있다. 아멜리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 `루센티스(Lucentis)`의 바이오시밀러 제품이다. 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관...

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삼일제약, 황반변성 바이오시밀러 ‘아멜리부주’ 국내 출시 2023-01-25 09:30:49

아멜리부주’(성분명 라니비주맙)를 국내에 출시했다고 25일 밝혔다. 아멜리부주는 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 치료제다. 신생혈관성(습성) 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 의한 시력 손상 치료에 쓰인다. 삼일제약은 지난해...

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삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아멜리부주' 출시 2023-01-25 08:57:28

삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아멜리부주' 출시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼일제약[000520]은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 등 안과 질환 치료제 '아멜리부주'(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 25일 밝혔다. 삼일제약은 지난해 6월 이 제품의 국내 유통과 판매를 위한 파트너십...

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