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"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58
면역항암제를 조합한 BMS 옵디보와 여보이 병용요법도 간암 치료 기대주로 꼽힌다. 간암 1차 치료에 활용해 2년 OS 49%를 입증하는 등 후속 연구 속도를 높이고 있다. 로슈는 면역항암제 티쎈트릭과 표적항암제 아바스틴 조합에 새로운 TIGIT 계열 면역항암제인 티라골루맙을 추가해 간암 치료 효과를 확인하기 위한 후속...
지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31
치료요법인 티쎈트릭+아바스틴을 수술후 보조요법으로 사용해보려는 시도가 있었으나 최근 임상에서 실패했다. 티쎈트릭+아바스틴을 보조요법으로 쓴 환자들의 전체생존기간(OS)이 오히려 줄어들었다.(위험비 1.42) 이뮨셀엘씨의 이전 확증임상이 아시아인을 대상으로 한 데다 실제 의료현장에서 쌓인 리얼월드데이터(RWD)...
한독, 美 바이오텍과 '10조 항암제' 도전 2024-11-11 17:32:09
항암제를 개발하고 있다. 슈츠 대표는 “로슈의 아바스틴보다 시장성이 뛰어난 신약이 탄생할 것”이라고 자신했다. 항암제인 아바스틴은 특허가 만료되기 전 10조원(2019년 기준)에 가까운 연매출을 올린 글로벌 블록버스터 신약이다. 그가 이렇게 자신하는 이유는 CTX-009가 아바스틴보다 더 많은 암종에서 약효를 보인...
간암 환자, 티쎈트릭+아바스틴 치료 후 특정 단백질 늘면 효과 좋아 2024-11-05 11:14:00
교수팀이 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법의 간암 치료효과를 확인하기 위해 말초 혈액 속 면역 T세포 변화를 분석해 이런 내용을 확인했다고 5일 밝혔다. 성 교수팀이 가톨릭 간연구소를 통해 확인한 첫 성과라고 병원 측은 설명했다. 연구팀은 간암 환자 65명을 대상으로 치료 전과 치료...
셀트리온, 베트남 법인 설립 완료…연내 서정진 회장도 '출격' 2024-09-30 15:30:09
유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)’, ‘램시마SC(피하주사)’ 등 4개 제품 허가를 획득할 계획”이라고 말했다. 셀트리온은 내년 상반기까지 바이오의약품 처방이 가능한 주요 병원에 제품등록을 완료할 계획이다. 현재 김형기 부회장이 현지 영업 인프라 구축 및 이해관계자 소통을 이끌고 있다....
[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
의료진 등과 함께 한 연구에 따르면 '티센트릭+아바스틴' 병용 요법에서 치료 중 암이 진행한 환자보다 치료 중 간 기능이 떨어진 환자들이 더 빨리 사망했다. 기능 저하를 막는 게 다른 장기에 생긴 암을 잡을 때보다 더 중요하다는 의미다. 그는 "임핀지+이뮤도 병용은 환자의 간 기능을 거의 떨어뜨리지 않고 좀...
프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
이어 현재 3상 결과 분석이 진행 중인 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'HD204'의 품목 허가 준비도 속도를 높인다는 계획이다. 박소연 프레스티지바이오파마 회장은 "오랜 기간 공들인 투즈뉴의 유럽 최종 승인 노하우를 토대로 후속 바이오시밀러 파이프라인 15종의 신속 개발을 진행하며 명실상부한 글로벌...
항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
현재 임상 3상 결과 분석이 이뤄지고 있는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’의 품목 허가도 신속하게 진행할 계획이다. 아바스틴은 로슈가 만든 전이성 직결장암·유방암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 기술 이전을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매 허가에 따른 단계별 기술료를 받는다. 2015년 창립 이후 파이프라인...
키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
PD-L1 타깃의 티쎈트릭+VEGF 타깃의 아바스틴+화학요법으로 1차치료제 승인을 받았다. 다만 화학요법까지 병용해야만 하며, 적응증은 비편평 비소세포폐암 한정이다. 이중항체에서 화학요법 없이도 효능, 왜?이보네스시맙이 발표한 높은 효능과 낮은 부작용 임상 결과는 병용요법에서 나타나지 않았다. 서밋과 아케소 측은...
프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41
허셉틴 바이오시밀러의 품목허가를 신청했으나, CHMP가 품목허가에 대해 부정적인 의견을 통보하면서 지난해 다시 허가 신청했다. 회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공을 바탕으로 현재 3상 결과 분석이 진행 중인 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 'HD204'의 품목 허가 준비도 신속하게 진행한다는 계획이다. 박소연...