BMS‘아베크마’ 유럽서 다발성골수종 3차치료제 승인 권고 2024-01-29 14:46:01

‘아베크마’가 유럽에서 적응증 확장 승인 권고를 받았다. 유럽연합 집행위원회(EC)가 권고안을 검토한 후 2개월 이내에 최종 승인 여부를 결정할 예정이다. 지난 26일(현지시간) BMS는 유럽의약품청(EMA) 인체의약품위원회(CHMP)가 아베크마를 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자의 3차 치료제로 승인할 것을...

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• #BMS아베크마 유럽서 #아베크마 #치료 #환자 #승인

美 FDA, CAR-T치료제에 '2차암 위험' 경고문 추가 2024-01-24 15:34:04

‘아베크마’와 ‘브레얀지’, 길리어드의 ‘예스카타’와 ‘테카투스’ 등이다. 이들 기업이 모두 서신을 받은 것으로 알려졌다. FDA의 서신을 받은 기업은 30일 안에 박스형 경고를 포함하는 라벨 변경 계획을 제출해야 한다. FDA의 결정에 동의하지 않을 경우 반박문을 제출할 수 있다. 박스형 경고는 미국에서 소비자의...

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• #FDA CART치료제에 #치료제 #위험 #미국 #박스

매출 부진 BMS ‘아베크마’…FDA 적응증 확장 심사도 보류 2023-11-21 15:46:10

‘아베크마’의 적응증 확장(sBLA) 심사를 보류했다. 경쟁 제품 출시 등의 영향으로 매출 하락세에 접어든 아베크마 판매 전략에도 차질이 생길 전망이다. 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS)는 FDA가 아베크마에 대한 의약물 자문위원회(ODAC) 회의 개최를 통보했다고 20일(현지시간) 밝혔다. FDA는 다발성 골수종 환자 대상...

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• #매출 부진 #아베크마 #매출 #적응증 #확장 #치료제 #표적 #골수종

예스카타, LBCL 2차 치료제 승인…CAR-T 첫 사례 2022-04-04 10:06:09

때문에 예스카타의 수요도 갑자기 증가하지는 않을 것”이라고 말했다. 현재 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제는 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드의 ‘예스카타’, ‘테카루스’, BMS의 ‘브레얀지’, ‘아베크마’, 존슨앤드존슨의 ‘카빅티’ 등 6개다. 국내에서는 킴리아만 승인을 받은 상태로, 이달부터 건강보험이...

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• #예스카타 LBCL

中 이노벤트, 암 따라 항체 바꿔끼는 '범용 CAR-T' 첫 임상[이우상의 글로벌워치] 2022-02-22 14:46:57

한다. ‘아베크마’(BMS)는 BCMA 항원만 쫓는 CAR-T다. 이렇듯 지금까지 상용화된 CAR-T는 항체가 고정돼 있어 정해진 적응증에만 사용할 수 있었다. IBI345에는 이노벤트가 로슈에서 도입한 '면역글로불린G9(IgG)' 기반 CAR-T가 쓰였다. 항체만 바꾸면 CAR-T 세포를 바꾸지 않고도 다양한 암종에 사용할 수 있어...

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• #이노벤트 암 #항체 #임상 #이노벤트 #환자 #대상

주말 백화점, 선글라스·여름의류 할인행사 '풍성' 2017-05-27 06:00:00

H커넥트, 지아베크 등 제품을 특별가에 선보이는 '여성 라이프 스타일 페어'를 연다. 주요 제품은 ▲ 닥스 여성화와 패션 샌들 각 11만8천 원 ▲ 미소페 여성 스니커즈 11만9천 원 ▲ 바이네르 우븐슈즈 5만3천 원 ▲ 파프리카 티셔츠 2만9천 원 ▲ 파프리카 원피스 3만9천 원 ▲ H커넥트 바지 1만9천 원 등이다....

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