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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아...
삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트)의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종...
삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57
기자 = 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을...
롯데마트, 디아지오 한정판 위스키 '스페셜 릴리즈' 선보여 2024-11-19 06:00:04
탈리스커 8년 ▲ 라가불린 12년 ▲ 오반 10년 ▲ 벤리네스 21년 ▲ 로즈아일 12년 ▲ 쿨일라 11년 총 8종의 싱글몰트 위스키로 구성됐다. 온라인 사전 예약판매는 롯데온 내 '보틀샵'을 통해 21∼27일 진행된다. 다음 달 5일부터 보틀벙커 3개점(잠실·서울역·상무점)을 비롯한 롯데마트 40개점과 롯데슈퍼...
2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
2022년 로피바이오의 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 8개국 다국가 임상시험을 수행하며 지난 4월 FDA, 5월 EMA 임상 3승 IND(임상시험계획서) 승인을 이끌어냈다”며 “샤페론, 뉴로바이오젠 등과의 기업들과도 미국 임상을 준비하고 있다”고 분석했다. 또 “미국 바이오업체 트루티노와 면역항암제 후보물질에...
셀트리온, 스위스 유통 제약사 '아이콘' 300억원에 인수 2024-11-15 09:25:01
스테키마와 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 아이덴젤트 등 출시를 앞두고 있어 치료 영역 확장 및 제품 포트폴리오 다변화를 통한 시너지가 기대된다는 설명이다. 유민혁 셀트리온 유럽사업본부 담당장은 "오랜 기간 스위스에서 손발을 맞춰온 아이콘을 성공적으로 인수하면서 과도한 시간 소요 없이 영업...
올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
삼성바이오에피스는 올해에만 아일리아·스텔라라·솔리리스 바이오시밀러 3개를 미국에서 승인받으며 글로벌 기업 암젠과 함께 항체 의약품 바이오시밀러를 미국에서 가장 많이 보유한 기업이 됐다.○글로벌 수준 연구 역량 입증FDA 허가는 개발 품목의 임상의학적 효능과 안전성 등을 세계적으로 인정받았다는 점에서...
"대가 치를 것" 경고한 트럼프 승리에…울상인 스타들 누구 [2024 美대선] 2024-11-06 19:28:01
유세에는 케이티 페리, 레이디 가가, 오프라 윈프리, 리키 마틴 등 유명 연예인들이 동참하기도 했다. 해리스는 이 외에도 가수 비욘세, 올리비아 로드리고, 빌리 아일리쉬, 에미넴, 스티비 원더, 아리아나 그란데, 카디 비, 존 레전드, 배우 레오나르도 디카프리오, 조지 클루니, 앤 해서웨이 등의 공개적인 지지를 받았...
큐라클·맵틱스, ‘바이오 유럽 2024’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2024-10-31 14:34:15
약 43조원 규모로 전망된다. 아일리아, 루센티스 등 항-VEGF 단일항체가 주를 이루고 있으며, 최근 이중항체 바비스모의 등장에 따라 이중항체로 치료 패러다임이 바뀌고 있다. MT-103은 서울아산병원에서 진행한 동물모델 실험에서 과도한 혈관신생을 저해하고 혈관 누수를 억제하는 효능이 현재 전세적으로 광범위하게...