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엔젠바이오, 베트남 최대 국공립병원에 암 정밀진단 제품 공급 2024-06-19 11:09:00
참여해 고형암 정밀진단 제품 ‘솔리드아큐테스트’와 유방암·난소암 정밀진단 제품 ‘브라카아큐테스트’를 공급하게 됐다. 솔리드아큐테스트는 위암, 폐암과 같은 주요 고형암 관련 유전자 변이 100여개를 한번에 검출한다. 개인 맞춤형 진단을 통해 최적의 표적치료제 정보를 제공하는 것이 목표다. 브라카아큐테스트...
엔젠바이오, HLA 정밀 진단 의료기기 태국 허가 2024-02-29 09:24:47
정밀 진단 체외 진단 의료기기 '에이치엘에이아큐테스트 올'(HLAaccuTest All)의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 사람의 조직·혈액 세포 표면에 있는 단백질로, 면역 반응에 중요한 역할을 하는 HLA는 장기,골수 이식에 대한 거부 반응을 예측할 수 있어 공여자와 수여자 간 HLA 일치도 검사가 필수적이다....
엔젠바이오, 싱가포르 최대 국립병원에 혈액암 정밀진단 제품 공급 2024-02-20 09:33:05
아큐테스트 디엔에이(HEMEaccuTest DNA)’를 4년 연속 공급하게 됐다고 20일 밝혔다. 1844년에 설립된 싱가포르 탄톡생병원은 싱가포르 최대 국립병원이다. 2050개의 병상과 국립 감염병 전문 센터(NCID)를 운영하고 있다. 싱가포르뿐만 아니라 동남아시아에서도 손꼽히는 초대형 병원이다. 이번에 입찰에 선정돼 공급하는...
엔젠바이오, 서울대병원에 혈액암 정밀진단 제품 신규 공급 2024-01-24 11:18:07
아큐테스트(HEMEaccuTest)’를 신규로 공급한다고 24일 밝혔다. 힘아큐테스트는 새롭게 개정한 세계보건기구(WHO)의 혈액암 진단 지침(가이드라인)을 반영해 암 유전자를 추가로 적용한 제품이다. 기존 유전자증폭(PCR) 검사법들은 각 유전자 변이마다 매번 검사해야 했다. 힘아큐테스트 진단키트 기반 차세대 염기서열...
엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
기반의 고형암 정밀진단 제품인 ‘솔리드아큐테스트 디엔에이(SOLIDaccuTest DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엔젠바이오는 작년 5월 유방암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)’, 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국...
엔젠바이오, NGS 기반 암 정밀진단 의료기기 태국 허가 2023-12-22 09:39:52
의료기기 '솔리드아큐테스트 디엔에이'의 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이 제품은 폐암·대장암·위암·유방암 등의 발병과 관련이 높은 84개 암유전자들을 암 조직에서 추출하는 NGS 정밀진단 시약, 암 유전 변이를 분석하고 해석해 환자에게 최적의 항암 치료제를 추천하는 소프트웨어로 구성된 제품이다....
엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득 2023-11-28 09:19:17
기술 기반의 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트 디엔에이(HEMEaccuTest DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 태국 의료기기 시장은 아세안 최대 규모로 성장 중이다. 시장조사기관 스태티스타에 따르면 태국 의료기기 시장규모는 2019년 181만달러에서 연평균 7% 성장해, 2027년에는...
엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가 2023-11-13 11:06:57
아큐패널(ONCOaccuPanel)과 △혈액암 정밀진단 검사 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest) 등 다양한 암정밀진단 패널과 △질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys) 등을 이번 전시회에서 주력 홍보할 예정이다. 유럽 주요 거점 지역의 검사서비스 커머셜 랩(Commercial Lab) 발굴에도 박차를 가한다....
엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 7년 연속 갱신 2023-08-08 08:22:26
국내 허가를 받은 유전성 유방암 및 난소암 진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)’와 고형암 정밀진단 검사 제품인 ‘온코아큐패널(ONCOaccuPanel)’에 대해 내년 CE-IVDR 인증을 받는 것이 목표다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “회사의 인허가 역량과 기술력을 바탕으로 축적된 NGS 정밀진단 제품의...
엔젠바이오 "독일 의료검사기관에 혈액암 정밀진단 제품 공급" 2023-07-26 11:45:07
기술 기반 혈액암 정밀 진단 제품인 '힘아큐테스트와 분석 소프트웨어 '엔젠어낼리시스'이다. 엔젠바이오에 따르면 볼크만 랩은 림바흐 그룹에서 NGS 암 진단 검사 서비스를 제공하며 환자와 임상의사, 임상 실험실의 편의를 도모하고자 엔젠바이오 제품을 도입했다. 엔젠바이오는 해당 제품이 NGS 기반으로...