지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
㈜KTCC, KOLAS 인정 획득…국제공인시험기관으로 인정 2024-07-03 15:22:43
국제 공인시험기관에서 발행하는 공인시험성적서는 제품의 품질, 성능, 안전성을 검증하는 중요한 문서로 사용된다. 많은 기업에서 정부 지원 R&D 과제의 결과 평가와 제품의 홍보 및 마케팅, 품질 평가 등을 위해서 공인시험성적서를 발급받고 있다. 이에 기업은 공인시험성적서 발급을 통해 제품의 품질을 증명할...
美 FDA, 알츠하이머 치료제 일라이릴리의 '도나네맙' 승인 2024-07-03 04:14:55
대한 승인 여부 결정을 미루고 자문위를 통해 안전성과 효능을 논의하기로 한 지 약 4개월 만이다. 앞서 지난달 독립적 전문가 11명으로 구성된 FDA 자문위는 도나네맙에 대해 효과적인 치료법이며 이익이 위험보다 크다며 만장일치로 승인을 지지한 바 있다. 자문위는 그러면서도 알츠하이머와 관련 있는 단백질 타우 수치...
에이비엘바이오, 제3자 배정 유상증자 진행 2024-07-02 17:10:03
세포 내부로도 빠르게 침투하며, 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보인다. 기존의 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제, 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’는 에이비엘바이오가 추후 수취 예정인 기술료(Milestone)와 추가 기술이전에 따른 계약금 등으로 개발될 예정이다. 이미 에이비엘바이오...
에이비엘바이오, 1400억 규모 제3자 배정 유상증자 진행 2024-07-02 16:37:05
이중항체 ADC는 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보이며 높은 치료용량범위와 우수한 효능을 보일 것으로 여겨진다. 이러한 기대감을 바탕으로 글로벌에서는 시스트이뮨이 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)에 계약금만 8억 달러(약 1조원)를 받으며...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 하며, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성·안전성 동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직...
한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
통한 안전성까지 잡는 것을 핵심 목표로 기전적 장점을 규명했다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 동물모델에서 HM16390 투약 시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했을 뿐 아니라, 대장암 동물모델에서도 완전 관해를 관찰했다. 완치된 동물모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양...
'면역 기능 강화' 항암제…한미약품, 美서 임상 1상 2024-07-01 17:14:11
미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘HM16390’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 인터루킨(IL)-2 치료제다. 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다. 한미약품은 해당 약물을 치료 주기당 1회 피...
한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 인터루킨(IL)-2 변이체다. 독자 플랫폼 기술인...
한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 13:45:49
1상 시험계획을 승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 이번 임상 1상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성(환자가...
한국 제안 '보행자 안전장치 국제기준' 유엔 車총회서 채택 2024-07-01 11:42:54
시험방법과 절차만 있었는데, 이번 개정안을 통해 전개형 보행자 안전장치에 대한 내용이 포함됐다. 공단은 이번 국제기준 채택이 글로벌 자동차 제작사의 관련 기술 개발을 촉진해 보행자 상해를 줄일 수 있을 것으로 기대했다. 권용복 공단 이사장은 "한국이 2018년 전문가기술그룹(IWG)을 결성하고 의장국으로 활동하며...