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바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15
지난해 53만여 명으로 증가한 가운데, 알로푸리놀 부작용을 겪는 환자도 많아지고 있다. 한국의약품안전관리원에 따르면, 2019년~2023년 6월 의약품 피해구제급여가 지급된 518건을 분석한 결과 알로푸리놀이 원인이 된 경우가 70건으로 가장 많은 것으로 나타났다. 이 때문에 식약처는 2017년 알로푸리놀을 투여하기 전...
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바이젠셀, 통풍 환자 치료제 이상반응 검사 키트 품목허가 2024-10-11 15:14:46
받은 제품은 통풍환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀(Allopurinol)에 의한 ‘중증피부약물이상반응(SCAR, Severe cutaneous adverse drug reaction)’ 유발 가능성이 높은 유전자형으로 입증되어 부작용 예방을 위해 사전 검사가 필요한 HLA-B5801 유전자를 식별하는 진단키트다. 국내 통풍환자는 식습관...
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'심한 피부 괴사'…부작용 제일 많은 약은? 2023-10-11 07:27:44
약은 통풍치료제인 알로푸리놀로 나타났다. 11일 더불어민주당 강선우 의원이 의약품안전관리원으로부터 받은 자료에 따르면 2019년부터 올해 6월까지 4년 반 동안 관리원은 알로푸리놀로 인한 부작용 89건에 대해 피해를 인정해 사망일시보상금이나 장애일시보상금 등을 지급했다. 그 다음으로 부작용 피해구제가 많은...
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"약품 부작용 구제 알로푸리놀 최다…아세트아미노펜 4번째" 2023-10-11 07:00:05
알로푸리놀 최다…아세트아미노펜 4번째" 강선우 "의약품 부작용 피해구제 제도 더 알려야" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품 부작용 피해구제가 가장 많았던 약은 통풍치료제인 알로푸리놀로 나타났다. 11일 더불어민주당 강선우 의원이 의약품안전관리원으로부터 받은 자료에 따르면...
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LG화학, 이탈리아 의약품청에 통풍 신약 임상 3상 신청 2023-08-21 15:02:18
'알로푸리놀'과 비교해 티굴릭소스타트의 유효성과 안전성을 평가할 예정이라고 전했다. LG화학은 티굴릭소스타트가 하루에 한 번 복용하는 경구용 치료제로서 환자 순응도와 편의 개선 효과를 기대할 수 있으며 미국을 포함한 다수 국가에서 임상을 진행 중이라고 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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LG화학 "통풍 신약 임상 3상 계획 식약처 승인" 2023-02-28 18:20:43
임상 3상은 만성 고요산혈증을 동반한 여러 국가의 통풍환자 약 2천600명을 대상으로 이뤄진다. LG화학은 티굴릭소스타트를 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 회사는 임상 계획을 다른 국가에도 제출해 글로벌 임상을 진행할 계획이라고 밝혔다....
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"美 FDA 임상3상 승인"…LG화학 `강세` 2022-11-14 09:14:40
이 약을 기존약인 `알로푸리놀`과 비교하는 시험으로 LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다. 이번 시험에서는 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가한다. 추가 임상에는 2,600여 명이 참가할 계획으로 앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3천여 명의 환자가 참여한다.
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LG화학 "통풍 신약 '기존약 대조' 3상 시험, FDA 승인" 2022-11-11 16:48:07
이 약을 기존약인 '알로푸리놀'과 비교하는 시험으로, LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다. LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 추가 임상에는 2천600여 명이 참가할 계획으로, 앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3천여 명의 환자가...
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LG화학 통증 신약, 다국가 임상에서 중국 제외 2022-11-08 18:04:19
신약과 기존 통풍 환자에 흔히 쓰이는 '알로푸리놀'을 투약해 비교·분석하는 방식 두 개의 디자인으로 설계됐다. 미국FDA에서는 지난 9월 말 우선 위약 비교 임상을 승인했다. LG화학 관계자는 "중국을 제외한 다른 국가에서 인원을 채워 다국가 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 중국 임상이 중단되며 통풍 1차...
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랩지노믹스, 통풍 치료 관련 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:46:11
랩지노믹스는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다. 바람만 스쳐도 아프다할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 `알로푸리놀`이다. 다만 해당 약물은...
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