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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20
알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항암제 'RZ-001'에 대한 동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program·EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. EAP는 허가 이전 임상...
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알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인 2024-10-14 11:14:46
알지노믹스가 개발 중인 유전자치료제 기반 항암제가 허가에 앞서 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 쓰일 수 있게 됐다. 알지노믹스는 자사 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용(EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. EAP란 허가 이전 임상시험 단계에 있는 신약을 생명이 위독한 환자에게...
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알지노믹스 "RNA치환기술 국가전략기술로 인정받았다" 2024-09-30 14:07:12
유전자치료제 기반 신약기업 알지노믹스의 핵심기술이 국가전략기술로 인정받았다. 향후 알지노믹스가 기업공개(IPO)에 나설 때 평가기관 1곳에서 A등급 이상만 받아도 기술특례상장 신청이 가능해졌다. 일반적으로는 2곳에서 A·BBB 이상 등급을 받아야 기술특례상장 신청을 할 수 있다. 알지노믹스는 자사의...
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알지노믹스·디씨티머티리얼·페리지 기술, 국가전략기술 확인 2024-09-26 19:43:11
알지노믹스·디씨티머티리얼·페리지 기술, 국가전략기술 확인 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 정부가 알지노믹스와 디씨티 머티리얼, 페리지에어로스페이스의 보유 기술을 국가전략기술로 확인했다. 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원(KISTEP)은 26일 '제2차 국가전략기술 확인 신청'에 대해 결과를...
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알지노믹스 "간암 대상 면역항암제 병용 임상 계획 FDA 승인" 2024-08-19 11:33:33
알지노믹스 "간암 대상 면역항암제 병용 임상 계획 FDA 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 간암 환자를 대상으로 항암제 'RZ-001'과 면역항암제를 병용 투여하는 임상 1b·2a상 계획에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. RZ-001은...
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알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
유전자치료제 기반 항암제 개발사 알지노믹스가 자사 후보물질과 면역항암제를 병용하는 미국 임상에 나선다. 알지노믹스는 항암제 후보물질 ‘RZ-001’과 면역항암제를 병용하는 임상 1b/2a상 계획에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 약 50명을 대상으로 1차...
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알지노믹스, 유전성 안질환 치료제 호주 임상 1상 돌입 2024-07-08 16:24:58
유전자치료제 개발사 알지노믹스가 자사 안질환 후보물질에 대한 호주 임상에 돌입한다. 알지노믹스는 유전성 망막색소변성증 치료제로 개발 중인 ‘RZ-004’의 1상 임상시험 계획에 대해 호주 연방의약품관리국(TGA) 승인절차 완료 통보를 받았다고 8일 밝혔다. 호주에서 유전자치료제의 임상시험을 실시하려면...
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알지노믹스, 국가전략기술 인증 획득…130개 기관 중 유일한 선정 2024-05-29 14:38:57
알지노믹스가 과학기술정보통신부 주관으로 진행된 제1차 국가전략기술 확인심사에서 국가전략기술로 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 심사에서 국가전략기술 확인 신청을 한 전 분야 130개 기관 중 알지노믹스가 유일하게 선정돼 관련 제도 도입 이후 국가전략기술로 확인된 최초이자 유일한 기관이...
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국가전략기술 확인제 1번은 알지노믹스 'RNA 유전자치료제' 2024-05-29 09:37:31
1번은 알지노믹스 'RNA 유전자치료제' (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 정부가 국가전략기술 해당 여부를 확인해주는 국가전략기술 확인제도의 첫 사례로 리보핵산(RNA) 기반 신약개발기업 알지노믹스의 'RNA 치환요소 기반 유전자치료제와 자가환형화 RNA 플랫폼' 기술이 선정됐다. 과학기술정보통신부와...
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韓 AI 신약·유전자 치료제, 日서 러브콜 2024-05-19 18:37:21
항암 유전자치료제 개발사 알지노믹스, 초음파를 이용한 환자 모니터링 기기 개발사 엣지케어, 앱을 이용한 환자 부작용 관리업체 올라운드닥터스, 다중작용제 플랫폼 의약품 개발사 원진바이오테크놀로지, 유전자가위 기반 암조기진단업체 진씨커 등 7곳이 참여했다. 일본에 진출하려는 기업보다 일본에서 기술 수요가 큰...
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