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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
비알콜성 지방간염 등 비(非) 바이러스성 원인의 간암환자에게서, 임핀지 병용요법은 C형 간염이 원인인 간암환자에서 치료효과를 입증하지 못했다. 신약허가를 확신하고 있는 HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 회장, 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진들은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한...
[IPO챗] 신약 연구개발 전문 디앤디파마텍 세번째 코스닥 '노크' 2024-04-06 09:00:00
알콜성지방간염 치료제인 'DD01', 비만치료제인 'DD02S', 'DD03' 등이 있다. 디앤디파마텍은 연결 기준 지난해 135억원의 영업손실을 내 적자를 지속하는 중이다. 다만 지난해 순이익은 34억원으로 직전 해 대비 흑자 전환했다. 디앤디파마텍은 2020년과 2021년에 이어 올해 다시 IPO에 도전하는...
'꿈의 비만약' 또 나오나…개발 중인 질랜드파마, 35% 급등 2024-02-27 11:24:25
비알콜성 지방간염(MASH) 관련 임상 2상 시험에서 효과를 입증했다고 이날 밝혔다. 질랜드파마는 "임상시험 참가자 83%가 긍정적인 효과를 보였다"고 설명했다. 지방간 질환인 MASH는 비만과 당뇨 같은 대사 과정의 이상으로 발병한다. 질랜드파마와 독일 베링거인겔하임이 공동 개발하고 있는 서보두타이드는 미국...
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
세계 최초 비알콜성 지방간염(MASH) 치료제 탄생이 임박했다. 미국 식품의약국(FDA)의 최종 심사기일이 한달 앞으로 다가오면서다. MASH는 음주와 상관없이 고지방 위주 식사습관, 운동부족 등의 생활습관으로 간에 지방이 쌓이는 질환이다. 글로벌 MASH 치료제 시장규모는 33조원에 달한다는 전망도 나온만큼, 국내...
길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32
비알콜성 지방간염(MASH)의 치료제로 평가한 2b상에서 실패한 바 있지만, 원발성 담즙성 담관염 치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지 시마베이의 셀라델파의 승인 신청을 검토할 예정이다. 길리어드는 "셀라델파가 기존 간 치료 포트폴리오를 보완할 것"이라고...
가열되는 비만약 전쟁…노보노디스크, 스위스社 물질 인수 2024-01-24 15:55:18
노보노디스크 당뇨·비만·비알콜성지방간염(MASH) 부문 책임자는 “에라칼은 비만을 포함한 다양한 대사성 질환 치료물질을 발굴하는 데 독특한 접근법을 갖고 있다”며 “에라칼과 협업해 플랫폼의 가치를 실현하길 바란다”고 했다. 글로벌 비만 치료제 시장이 급속도로 커지면서 파이프라인 확보 전쟁은 계속되고 있다....
[마켓칼럼] "상반기에도 'AI반도체' 유망…삼성전자·SK하이닉스 주목" 2024-01-09 14:15:06
비알콜성지방감염 치료제가 될 것으로 예상되는 매드리갈파마슈티컬스의 FDA승인 여부가 올해 3월 14일 결정이 되는데, 우선 심사도 받았기 때문에 승인 가능성을 높게 보고 있다. 그외 올해 1분기 일라이릴리의 젭바운드 비알콜성지방간염 대상 임상2상 결과 발표, 상반기 노보디스크 위고비의 만성신장질환 대상 임상 3상...
베링거인겔하임, 中리보와 최대 20억달러 규모 간질환 개발 협약 2024-01-04 13:56:37
비알콜성지방간염(MASH) 치료제 개발에 착수했다. 이번 계약으로 리보는 최대 20억달러(약 2조6000억원)의 계약금을 받을 수 있다. 리보는 지난 3일(현지시간) 비알콜성·대사 이상 지방 간염을 치료할 수 있는 새로운 치료제를 개발하기 위해 베링거인겔하임과 협업한다고 밝혔다. 현재 비알코올성 지방간염에 승인된...
'한미약품' 52주 신고가 경신, MASH 대장주다 - 한양증권, BUY 2024-01-03 09:12:36
오병용 애널리스트는 한미약품에 대해 "MASH(비알콜성지방간염) 분야 글로벌 리딩 기업. 한국 MASH 대장주는 한미약품. 한미약품은 글로벌 MASH 분야에서도 탑티어 급으로 보임. 동사 메인 신약 파이프라인 2개(에피노페그듀타이드, 에포시페그트루타이드) 모두 MASH가 적응증. 올해 1분기 일라이릴리가 젭바운드의 MASH...
“한미약품, 비알콜성 지방간염 글로벌 '탑티어'...기술이전 빅딜 가능” 2024-01-02 16:18:51
비알콜성지방간염(MASH) 분야 글로벌 리딩기업이라며, 3중작용제 에포시페그트루타이드에 대한 기술이전(라이센스 아웃) 빅딜이 성사될 수 있을 것이라 전망했다. 그러면서 목표주가를 50만 7000원으로 상향했다. 한양증권은 2일 지난해 한미약품의 예상 매출액을 1조4783억원으로 전년 대비 11% 증가할 것으로 봤다. 예상...