제이엘케이의 전립선암 진단 AI솔루션, 美 FDA 승인 2024-06-24 17:35:27

암질환(남성 기준) 중 가장 발생률이 높은 질환 중 하나다. 특히 미국 남성 발병 1위 암이 전립선암이며, 잠행성 전립선암 발생 위험은 40%에 달하는 것으로 조사됐다. 김동민 제이엘케이 대표는 “메디허브 프로스테이트의 FDA 승인을 기반으로 미국 진출계획을 보다 공격적으로 수정할 계획”이라며 “오는 8~10월 사이...

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• #제이엘케이의 전립선암 #전립선암 #제이엘케이 #솔루션

암환자가 더 오래산다?…"과잉 진단" 2024-01-01 07:59:52

갑상선암이 암질환 중 3년째 국내 발생률 1위로 집계되면서 갑상선암에 대한 과잉진료 문제가 다시 논란이다. 갑상선암 진단 환자의 5년 상대 생존율이 100% 이상을 기록한 상황에서, 국립암센터원장이 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 검진을 부추기는 의료기관의 관행을 비판하는 '작심 글'을 올렸다....

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• #암환자가 더 #갑상선암 #생존율 #발생률 #기록 #다시

美 동물병원 홀린 임프리메드, 소프트뱅크 등서 300억 유치 [긱스] 2023-11-22 17:44:18

성과를 내고 있는 회사”라며 “다양한 암질환을 아우르는 맞춤형 의료 서비스의 상용화 가능성을 높게 봤다”고 평가했다. 임 대표는 KAIST 생명화학공학과 학부 및 석사를 마친 이후 헬릭스미스(옛 바이로메드)에서 4년간 연구원으로 일했다. 이후 유학을 떠나 UC버클리에서 다시 석사 과정을 거치고 스탠퍼드대에서...

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유한양행 '렉라자' 폐암 1차 치료제 급여 5부 능선 넘었다 2023-10-12 17:09:28

5부 능선으로 평가된다. 암질환심의위원회, 경제성평가소위원회에 이어 약평위를 통과한 렉라자는 건강보험공단 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 결정, 급여기준 고시를 거쳐야 1차 치료제로 건강보험 급여 항목에 오를 수 있다. 한 달 일찍 약평위 관문을 넘은 타그리소는 지난달부터 건강보험공단과의 협상을 진행하고...

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• #유한양행 렉라자 #치료제 #폐암

백혈병 치료제 '마일로탁' 급여 첫 관문 통과 2023-10-11 20:38:44

11일 제7차 암질환심의위원회를 열어 한국화이자제약의 마일로탁(성분명 겜투주맙 오조가마이신)에 대한 건강보험 급여기준을 설정했다. 마일로탁은 새롭게 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML) 치료제다. 첫 관문을 통과한 마일로탁이 건보 급여를 받으려면 심평원의 약제급여평가위원회를 통과한 뒤...

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• #백혈병 치료제 #통과

유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53

건강보험심사평가원은 암질환심의위원회(이하 암질심)를 통해 렉라자를 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 쓰도록 급여기준을 설정하기로 했다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “렉라자는 유한양행의 과학적 역량과 끊임없는 노력으로 탄생한...

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• #유한양행 글로벌 #렉라자 #환자 #유한양행 #글로벌 #치료제 #신약 #얀센 #치료 #임상시험 #개발

“유한양행, 렉라자 1차 치료 승인…시장 최대 12배 확대될 것” 2023-07-03 08:36:59

타그리소가 지난 3월 1차 치료제로 암질환심의원회 심의를 통과해 렉라자의 1차 등재 가능성도 높아졌다”고 말했다. 현재 1차 치료제로 급여에 등재된 1~2세대 TKI의 국내 1차 급여시장 규모는 900억원으로 추정했다. 3세대 약물인 렉라자와 타그리소가 급여에 등재되면 1차 치료제 시장 규모는 매우 커질 수 있다고 했다....

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• #유한양행 렉라자 #국내 #렉라자 #매출 #시장

국산 신약 새 역사 쓰는 유한양행 '렉라자' 2023-06-30 17:57:11

목표는 다음달 열리는 암질환심의위원회 통과다. 업계에선 국산 약의 이점을 살려 속도전을 펼 것으로 내다봤다. 전례도 있다. 렉라자가 2차 치료제로 처음 허가받은 2021년 보험시장 진입까지 164일밖에 걸리지 않았다. 당시 암질환심의위원회를 한 달 만에 통과했다. 국내에서 항암제 허가 후 건강보험 시장 진입까지...

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• #국산 신약 #치료제 #렉라자 #허가 #시장 #진입 #환자

자궁내막암 치료제 젬퍼리주, 건보 첫 관문 통과 2023-06-14 20:32:35

허가를 받았다. 이날 암질환심의위원회는 불응성 다발골수종이 있는 성인 환자에 덱사메타손과의 병용요법으로 투여하는 안텐진제약의 엑스포비오정(성분명 셀리넥서)에 대해서도 급여기준을 설정했다. 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에 사용되는 한국아스텔라스제약의 엑스탄디연질캡슐(성분명 엔잘루타마이드)과...

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• #자궁내막암 치료제 #치료 #급여기준 #환자 #적용