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세브란스 "폐암 환자 EGFR 항암제 내성 변이 분석 기술 개발" 2024-11-22 16:21:20
암 환자의 돌연변이 유발·검출 기술을 개발하고 이를 통해 약물에 대한 내성 수준까지 확인하는 데에 성공했다고 22일 발표했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '네이처 바이오테크놀로지' 최신호에 실렸다. 폐암 환자의 30% 정도에게서 확인되는 표피생장인자수용체(EGFR) 변이는 ‘티로신키나제 억제제(TKI) 등...
리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 16:18:11
얀센은 FDA 승인을 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자와 병용투여할 ADC 신약으로 LCB84를 선택할 것이란 분석이 나옵니다. 내년 상반기 LCB84의 글로벌 임상 1상 데이터가 발표될 것으로 예상되는데 해당 결과에 따라 얀센이 리가켐에 계약금을 더 내고 단독개발 옵션을 행사할지 결정되기 때문에 주목할...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
바이오시밀러 ‘스토보클로(CT-P41)’와 암 환자의 뼈 전이(골 전이) 예방에 쓰이는 '엑스지바' 바이오시밀러 ‘오센벨트(CT-P41)’가 동시에 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 주성분이 동일하다. 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방...
셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
암 환자의 골 전이 예방을 위한 ‘오센벨트’가 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는...
셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
21일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 "오리지널 의약품이 허가받은 모든 적응증에 대한 품목허가를 획득했다"며 "보다 많...
차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
항암 신약 ‘렉라자’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 세계 시장에 출시되면서 그 뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 바이오기업이 글로벌 선두권으로 평가받는다. 제이인츠바이오의 임상 개발...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
및 단구를 항원제시세포로 이용하고, 암 항원과 면역증강제를 함유한 유전자 치료제다. 타제품들과는 달리 인체 내에서 항암 작용을 나타낼 수 있는 적응면역계와 선천면역계를 동시에 활성화해 기능이 소실된 면역세포의 기능도 회복시킨다는 게 회사측 설명이다. 셀리드는 COVID-19 예방백신 개발 과정에서 대량생산에...
'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01
국내에서 허가된 스위스 노바티스의 전립선암 치료제 플루빅토(루테튬 비피보타이드테트라세탄)는 미국 출시 2년차인 작년에 1조3500억원가량의 매출을 올렸다. 김 대표는 “치료용 방사성의약품의 반감기는 며칠 수준으로 CDMO 사업이 자리 잡으면 동아시아 지역으로의 수출도 가능하다”며 “일본의 경우 원자폭탄 공격을...
카다시안 인스타에 '옵티머스'…로봇주 들썩 [장 안의 화제] 2024-11-19 15:52:12
<앵커> 어제 루닛 같은 경우도 아스트라제네카 치료제 쪽에 함께 연결이 되면서 기대감으로 크게 올랐지 않습니까? AI 바이오 마커를 아스트라제네카에 단독 판매권자로 채택이 됐다 이거죠. 루닛의 계약이 사실 FDA 승인보다도 더 크게 받아들여져야 되는 상황이 맞는 거죠? <황주명 에코리서치랩 대표> 지금은 그...
SK바이오팜, 한국원자력의학원과 방사성의약품 공동연구 2024-11-19 10:47:55
전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 예정이다. Ac-225는 강력한 알파 입자를 방출해 암세포를 선택적으로 파괴하는 방사성 동위원소로, 차세대 암 치료제 개발을 위한 물질로 주목받고 있다. 앞서 SK바이오팜은 지난 8월 미국 소형모듈원자로(SMR) 기업 테라파워와...