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시간외 특징주 분석…앱클론, 삼성SDI, 골프존뉴딘홀딩스 2025-03-14 08:56:31
단행 소식이 있었으며, 유상증자를 통한 자금은 미국 GM과의 합작법인 투자, 유럽 헝가리 공장 생산능력 확대, 국내 전고체 배터리 라인 시설 투자등에 활용될 예정으로 중장기 시설투자로 보여 악재보다는 호재로 받아들여질 가능성이 높음. - 골프존뉴딘홀딩스 : 시간외 상한가를 기록하였으며, 동사의 공시는 배당 결정...
[분석+] 앱클론, 국내 첫 CAR-T 기술수출의 의미는? 2025-03-04 14:19:42
분쟁이 발생할 가능성을 배제하기 어렵다는 것이다. 앱클론 관계자는 “CAR-T 치료제 후보물질 AT101은 특허 분쟁 소지가 없는 신규 항체가 쓰였다”며 “특허 관련 불확실성이 없음이 이번 기술수출로 증명된 것”이라고 강조했다. 앱클론의 CD19 항체의 지적재산권을 보호하는 PCT특허는 ‘악성 B 세포를 특이적으로 인...
앱클론, 튀르키예에 CAR-T 후보물질 기술수출…"국내 첫 사례" 2025-03-04 09:34:50
이용이 증가하는 추세다. 이에 따라 AT101의 도입은 중동 지역 환자 유치에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 앱클론은 튀르키예 내 주요 병원에 CAR-T 치료센터 운용 및 의료진을 지원해 환자 치료효과도 극대화할 계획이다. 앱클론 관계자는 "튀르키예 정부와의 협력을 통해 AT101이 신속하게 승인되고 상용화될 수...
[바이오포럼]앱클론 "경쟁 CAR-T 대비 장기간 효능 우수 입증" 2025-02-19 18:50:49
같은 결과를 얻으면 기술이전에도 물꼬가 트일 것”이라고 말했다. 앱클론은 임상 2상에서는 환자 수를 82명으로 늘려 서울아산병원과 아주대병원 등에서 다기관 임상을 진행하고 있다. 오는 하반기 중 중간결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 AT101을 국내 시장에 최대한 빠르게 내놓을 수 있도록 신속허가신청을 준비하고...
유한양행 "블록버스터 신약 출격대기…임상시험 10개 진행 중" 2025-02-19 18:35:31
유한양행은 올해 이중항체·표적단백질분해(TPD) 등 4개 신약 후보물질에 대해 새롭게 임상에 들어갈 계획이다. ◇새로운 치료 접근법 눈길사흘간 열리는 행사 첫날 200여 개 제약·바이오 관계자 및 투자업계 관계자들이 참석해 개발 성과를 공유했다. 세포치료제 등 차세대 신약 모달리티(치료 접근법)를 개발하는 기업의...
앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
개발사 앱클론이 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 신속허가제도를 통해 국내 시장에 최대한 빠르게 공급하겠다고 밝혔다. 앱클론은 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’에 대한 신속허가신청을 준비중이라고 7일 발표했다. 앱클론 관계자는 “지난해 8월 식품의약품안전처(식약처)로부터 신속검사법 승인을 받아...
앱클론 “AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상” 2025-01-23 14:21:03
신약개발사 헨리우스에 기술이전(LO)한 앱클론의 항암신약 후보물질의 긍정적인 임상 결과가 공개됐다. 앱클론은 헨리우스에 기술이전한 ‘AC101’이 대조군에 비해 월등한 데이터를 보이며 HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. 헨리우스는 23일(미국...
尹 탄핵 가결에 증시 회복세...이재명·한동훈 테마주 '털썩' [오한마] 2024-12-16 11:35:02
은 설명했습니다. ◆ 앱클론, 190억원 CB · 3자배정 유증 납입 완료 네 번째 소식입니다. 앱클론은 190억원 규모의 전환사채와 제3자배정 유상증자 대금 납입을 완료했다고 밝혔습니다. 이를 통해 재무 건전성을 높이고 임상 및 연구개발에 집중할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했는데요. 특히 핵심 파이프라인인 카티...
앱클론, 190억원 규모 CB·제3자배정 유상증자 납입 완료 2024-12-16 09:52:26
앱클론은 ‘AC101’이 위암치료제로서 미국 등에서의 임상 3상과 함께, 중국에서 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 발표했다. AC101은 중국 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전한 표적항암제 후보다. 앱클론 관계자는 “최근 매우 어려운 금융시장 환경에서도 앱클론이...
앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
앱클론이 중국 푸싱제약의 자회사 헨리우스에 기술이전한 항체치료제 후보물질 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 적응증 확대를 위한 임상 2상에 나선다. 앱클론은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AC101의 새로운 임상 2상 계획(IND)에 대해 승인했다고 11일 밝혔다. HER2를 발현하는 여러 암종 중 위암으로 한정했던...