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앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
개발사 앱클론이 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 신속허가제도를 통해 국내 시장에 최대한 빠르게 공급하겠다고 밝혔다. 앱클론은 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’에 대한 신속허가신청을 준비중이라고 7일 발표했다. 앱클론 관계자는 “지난해 8월 식품의약품안전처(식약처)로부터 신속검사법 승인을 받아...
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앱클론 “AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상” 2025-01-23 14:21:03
신약개발사 헨리우스에 기술이전(LO)한 앱클론의 항암신약 후보물질의 긍정적인 임상 결과가 공개됐다. 앱클론은 헨리우스에 기술이전한 ‘AC101’이 대조군에 비해 월등한 데이터를 보이며 HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. 헨리우스는 23일(미국...
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尹 탄핵 가결에 증시 회복세...이재명·한동훈 테마주 '털썩' [오한마] 2024-12-16 11:35:02
은 설명했습니다. ◆ 앱클론, 190억원 CB · 3자배정 유증 납입 완료 네 번째 소식입니다. 앱클론은 190억원 규모의 전환사채와 제3자배정 유상증자 대금 납입을 완료했다고 밝혔습니다. 이를 통해 재무 건전성을 높이고 임상 및 연구개발에 집중할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했는데요. 특히 핵심 파이프라인인 카티...
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앱클론, 190억원 규모 CB·제3자배정 유상증자 납입 완료 2024-12-16 09:52:26
앱클론은 ‘AC101’이 위암치료제로서 미국 등에서의 임상 3상과 함께, 중국에서 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 발표했다. AC101은 중국 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전한 표적항암제 후보다. 앱클론 관계자는 “최근 매우 어려운 금융시장 환경에서도 앱클론이...
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앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
앱클론이 중국 푸싱제약의 자회사 헨리우스에 기술이전한 항체치료제 후보물질 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 적응증 확대를 위한 임상 2상에 나선다. 앱클론은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AC101의 새로운 임상 2상 계획(IND)에 대해 승인했다고 11일 밝혔다. HER2를 발현하는 여러 암종 중 위암으로 한정했던...
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앱클론 "HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여" 2024-11-26 17:36:17
앱클론이 중국 헨리우스바이오텍에 기술이전한 항체신약의 임상 3상 첫 환자 투여가 완료됐다. 앱클론은 헨리우스가 개발 중인 ‘AC101(헨리우스 코드명 HLX22)’ 다국가 임상 3상 첫 환자 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 평가하는 HLX22-GC-301 임상시험은 중국, 미국, 일본에서...
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[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 2024-11-12 11:13:27
[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 ▲ 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 11일 앱클론[174900], 씨엔알리서치[359090]와 바이오 의약품 분석법 개발을 목적으로 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에...
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앱클론 항암 후보물질 AC101 임상 2상 결과 '셀' 자매지 게재 2024-10-30 14:37:16
앱클론의 HER2 항체 치료제 후보물질의 최신 임상 결과가 생명공학분야 권위지 ‘셀’의 자매지에 실렸다. 앱클론은 셀 자매지인 의학분야 학술지 ‘메드’(Med) 저널 10월호에 AC101과 그의 병용치료에 대한 임상 2상 연구결과가 게재됐다고 30일 밝혔다. 앱클론이 중국 헨리우스에 기술이전한 AC101은 HER2 양성 진행성...
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앱클론, CB·제3자유증으로 310억원 투자 유치 2024-10-29 13:31:23
앱클론이 전환사채(CB)와 제3자배정 유상증자로 임상 개발과 연구에 필요한 300억원 규모 실탄을 마련했다. 앱클론은 무기명식 무보증 사모 전환사채(CB)와 제3자배정 유상증자로 310억원을 마련한다고 29일 밝혔다. 이번 투자 라운드에는 바이오·헬스케어 전문 투자그룹인 데일리파트너스가 리드투자자로 참여한다....
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앱클론, 110억원 3자배정 유상증자 결정 2024-10-28 17:19:58
앱클론, 110억원 3자배정 유상증자 결정 (서울=연합뉴스) 코스닥 상장사 앱클론[174900]은 운영자금 등 약 110억원을 조달하고자 제3자배정 유상증자를 결정했다고 28일 공시했다. 주당 1만6천244원에 신주 67만7천166주(기타주)가 발행된다. 제3자배정 대상자는 데일리바이오헬스케어6호 창업벤처전문사모투자...
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