한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 '안전성 확인' 2024-11-25 17:31:27

대상으로 약물 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 이뤄졌다. 회사 측은 위약 대비 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다. 약물 증량에 따른 부작용이나 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 대표적인 퇴행성 뇌질환인 파킨슨병은 뇌 속 도파민을 생성하는 신경세포가 서서히 소실되면서 운동...

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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

1차지표인 키트루다 IV제형과 SC제형이 열등하지 않음을 입증해 약동학 종료점을 달성했다. 화학요법과 병용 투여했을 때 SC와 IV 제형 간에 효능과 안전성 모두 일관됐다. 투약 시간은 SC제형은 평균 2~3분, IV제형은 30분이다. 키트루다 SC제형에는 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4이 적용됐다. MSD 측은 “키트루다...

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당신이 피로하다고 말하는 순간 [장석주의 영감과 섬광] 2024-11-19 17:30:34

처한 위기 중 하나다. 피로는 생명이 품은 약동의 고갈이자 무기력이고, 사소해서 그 위험성을 미처 인지하지 못하는 존재 사건, 영혼을 덮치는 무거움, 아무것도 할 수 없는 무기력이다. 사실을 말하자면 피로는 오늘날 사회에 꽤 넓게 유포된 잠재적 죽음이다. 더 나아가 존재의 고갈에 이르는 자기 착취, 약동의 침식,...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

2차 평가지표에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성에 차이가 없음을 확인했다. 앞서 셀트리온은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 동일 임상의 32주 결과 발표를 통해 1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간 차이가 기준을 충족해 오리지널 의약품과 동등한 유효성을 확인했다. 또 안전성...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38

투여 유지군 등 세 그룹 간 2차 평가지표에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성에 차이가 없음을 확인했다. 또 셀트리온이 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 78주 평가 결과에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간 1차 유효성 평가지표는 동등성 기준에 부합했다. 오리지널 의약품 투여 ...

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'코스닥 도전' 프로젠 "비만·당뇨약 제조 단가 4만원까지 낮출 것" 2024-10-29 17:24:53

약동학·약력학적 근거를 확보했다"고 설명했다. 조만간 시작될 임상 2상의 중간 결과는 이르면 내년 상반기 중 공개된다. 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 국내 14개 병원에서 11월 말부터 투약을 시작할 계획이다. 144명의 비만 및 당뇨 환자를 대상으로 진행한다. 김 대표는 "어제 임상에 돌입하기 위한 연구자 미팅을...

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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2024-10-29 14:07:57

때 40주까지 유효성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 안전성 등 평가에서 유사한 결과가 확인됐다. 셀트리온은 "이번 임상을 통해 확인한 치료적 동등성, 안전성 등을 바탕으로 글로벌 시장을 공략할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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