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휴온스랩, AACR서 피하주사 변경 기술 연구결과 발표 2025-04-29 14:37:16
약동학시험을 수행한 결과, HLB3-002 첨가군에서 약물확산 효력이 미첨가군 대비 30% 이상 증가했다. 또 인플릭시맙의 투여 용량을 2~3배 증가시켰을 때 혈중 약물의 유효농도가 더 오래 지속되는 것을 확인했다. 휴온스랩은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용 투여할 경우 인플락시맙 복용량을 줄이고, 유지 요법에...
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휴온스랩, AACR서 'HLB3-002' 제형 변경 연구 결과 발표 2025-04-29 10:05:37
이상의 고용량 인플릭시맙에 HLB3-002를 첨가해 동물 약동학시험을 수행한 결과 HLB3-0020 첨가군에서 약물확산 효력이 미첨가군 대비 30% 이상 증가했다. 또한 인플릭시맙의 투여 용량을 2~3배 증가시켰을 때 혈중 약물의 유효농도가 더 오래 지속되는 것을 확인했다. 회사 측은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용...
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유한양행 "면역항암제 'YH32367', 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-04-29 09:44:36
고형암 환자 32명을 대상으로 YH32367의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 그 결과 0.3㎎/㎏에서 30㎎/㎏까지 8단계 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었고 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. 치료 관련 이상 반응은 10명에서 보고됐고 주로 발열과 오한으로 대부분 ...
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큐리언트 “아드릭세티닙 임상 1상서 안전성 최종 확인” 2025-04-29 09:10:23
도출하고 충분한 수준의 안전성뿐만 아니라 약동학/약력학(PK/PD) 마커의 유의미한 변화를 함께 확인했다. 아드릭세티닙은 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 세계 유수의 의료기관들과 혈액암 적응증 개발이 진행 중이다. 큐리언트는 미국 MD앤더슨 암센터와 진행 중인 급성 골수성 백혈병 임상시험을 통해 아자시티딘,...
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"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04
등이 비슷한지 평가하는 과정이다. 분석 및 약동학 데이터를 통해 대조약과의 생물학적 동등성이 충분히 확립된 데다 작용 기전이 잘 알려진 바이오시밀러의 경우 CES를 거칠 필요가 없다고 규제 기관은 보고 있다. 약동학은 약물의 흡수·분포·대사 등을 다루는 분야다. 예컨대 미국 식품의약품청(FDA)은 지난해 발표한...
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빌릭스, 호주 임상 1상서 내약성·안전성 확인…"신장손상 치료제 개발 목표" 2025-04-10 08:10:02
안전성과 내약성, 그리고 약동학 등을 평가했다. 분석 결과 모든 코호트의 시험 참가자들에게서 시험물질 투여와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이 발생하지 않았고, 용량 증가에 따른 내약성 또한 우수한 것으로 확인됐다. 또한 평균 약물의 반감기가 80시간 이상으로 나타나 향후 신약 개발에서 투여의 편이성을 고려할 때...
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유한양행 렉라자 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인 2025-04-08 08:34:04
병용 요법에 비해 유사한 약동학, 효능 및 안전성을 보였다. 아미반타맙을 보유한 존슨앤드존슨은 이번 승인으로 피하 주사형이 환자들에게 더 편리한 투여 옵션을 제공함으로써 치료 경험을 향상할 것으로 기대했다. SC 제형이 투여 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축하고 정맥주사(IV) 제형에 비해 주입 관련 반응을...
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유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인 2025-04-07 17:11:00
대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역...
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유한양행, 이중항체 항암제 'YH32364' 국내 임상 1·2상 IND 승인 2025-04-07 16:38:50
안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에만 적용이 가능한 상황이다. 제한적인 효능으로 미충족 수요가 높은 분야다. YH32364는 종양의 EGFR 발현 의존적...
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셀트리온 "유플라이마' 상호교환성 3상서 유사성 확인" 2025-04-04 10:34:30
간 약동학, 유효성, 안전성, 면역원성을 27주간 비교했다. 측정 결과, 두 그룹 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 유효성과 안전성 및 면역원성에서도 유사성이 확인됐다. 이후 27주차부터 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 모두 유플라이마를 단독으로 투여...
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