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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 순차적으로 등록해 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가할 계획이다. 항암면역치료백신 BVAC-E6E7은 두경부암을...
프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
약성을 확인했다고 발표했다. 프로젠은 현재 진행 중인 임상 1상에서 환자들에게 4주간 약물을 투여한 결과 눈가림 상태에서 16명의 대상자 중 체중의 4% 이상 감량을 보인 대상자가 50% 이상이었다고 밝혔다. 최대 8.7%의 체중감량 효과도 확인했다. 반복투여 시험(파트C) 중 첫 번째 코호트를 대상으로 얻은 결과다. 회사...
한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16
내약성을 확인했다"고 했다. 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년과 18세 이상의 성인 대상으로 접종이 가능하다. 다만 국내 출시 시기와 판매 계획 등은 정해지지 않았다. 김선주 한국화이자제약 프라이머리 케어 의학부 상무는 "공동 판매사는 아직 결정되지 않았고 내년 중 최대한 신속히...
네오이뮨텍, NT-I7과 CAR-T 병용임상에서 안전성 확인 2024-11-14 11:12:23
내약성을 임상 1b상의 가장 높은 용량인 720ug/kg 군에서도 확인했으며, CAR-T 병용으로도 안전성 프로파일을 유지된다는 결론을 내렸다. NIT-112 임상시험의 1차 목표는 CAR-T와 병용한 NT-I7의 안전성 및 내약성을 평가하고, 2상 권장 용량을 결정하는 것이었다. 오윤석 네오이뮨텍 대표는 "CAR-T 병용 임상에서 목표한...
수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49
통해 안전성 및 내약성이 확인된 물질을 도입해 비만약을 신속히 개발하겠다는 계획이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “전 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 비만 치료시장에 본격 진출한다”며 “국내 비만치료 시장에서 1000억원 이상의 성과를 내는 제품으로 개발할 것”이라고 말했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다”고 했다. 에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료...
이재명 "금투세 폐지에 동의"...여당·개인투자자 압박에 '백기' [오한마] 2024-11-04 11:37:40
내약성과 안전성을 평가한다는 목표인데요. 국내 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 혁신 신약으로 유효성을 입증할 것이라고 쎌바이오텍 측은 설명했습니다. 오늘 쎌바이오텍 주가는 오름세를 나타내고 있습니다. 지금까지 오전장 한방에 마무리하는 뉴스를 전해드렸습니다. 그럼 다음 시간에 다시 찾아 뵙겠습니다....
올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56
NAFLD 환자의 인체 내에서도 OLX702A의 안전성과 내약성을 확보하고, 나아가 약물의 예비효력도 확인하기 위함이라고 밝힌 바 있다. 올릭스에 따르면, 현재 SAD(단일용량상승투여)와 MAD(다중용량상승투여) 코호트를 통틀어 지금까지 60여 명의 피험자들에 대한 투여가 완료됐고, 투여 후 84일의 추적관찰 후 EoS(End of...
항암 신약개발 나선 쎌바이오텍 "환자 투여해 유효성 입증할 것" 2024-11-04 08:53:14
내약성과 안전성 등을 평가하는 게 목표다. PP-P8은 국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 먹는 유전자 치료제다. 업체 측은 마이크로바이옴 기반 혁신 신약으로 유효성 입증까지 성공할 수 있을 것으로 자신했다. 개발에 성공하면 기존 약물과는 기전이 다른 혁신 신약(First-in-Class) 반열에 오를 것으로 업체 측은...
[게시판] GC녹십자, 美 콘퍼런스서 산필리포증후군 치료제 개발 현황 소개 2024-10-31 11:36:00
내 약물을 직접 투여하는 방식이 척추강 안에 투여하는 기존 방식 대비 최대 47배 높은 약물 전달 효과가 있다는 내용의 비임상 결과를 공유했다. 두 기업은 진행 중인 글로벌 임상 1상을 통해 GC1130A의 안전성, 내약성 및 유효성을 확인할 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...