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비보존제약, 비마약성 진통제 신약 국내 허가 소식에 '上' 직행 2024-12-13 09:19:44
1만1310원에 거래되고 있다. 개장과 함께 상한가로 직행한 뒤 가격이 변하지 않고 있다. 신약 시판허가 소식 덕이다. 비보존제약은 식품의약품안전처가 지난 12일 비마약성 진통제 어나프라주(오피란제린)에 대해 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증을 적응증으로 시판허가를 내줬다고 장마감 이후 공시했다. 오피란제린은...
비보존, 非마약성 진통제 식약처 승인 2024-12-12 19:48:00
‘어나프라주’다. 이번 허가는 중등도 이상의 심한 통증에 사용할 수 있는 비마약성 진통제로는 세계 최초라고 회사 측은 설명했다. 오피란제린은 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호와 전달을 막는 기전으로 작용한다. 수술 후 심한 급성통증을 호소하는 환자에게 단기 요법으로 사용될 예정이다....
식약처, 국내 개발 비마약성 진통제 '어나프라주' 신약 허가 2024-12-12 17:09:36
'어나프라주' 신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 국내 개발된 비마약성 진통제 신약 '어나프라주'(성분명 오피란제린염산염)를 허가했다고 12일 밝혔다. 이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용하는 의약품으로, 기존 마약성 또는...
비보존제약·아이큐어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 경피 제제 공동 개발 2024-07-30 09:54:38
‘어나프라주’로 국내 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다. 어나프라주의 적응증은 수술 후 통증을 포함한 중등도·중증의 급성통증이다. 비보존제약 관계자는 “이번 공동 연구로 오피란제린을 새로운 제형으로 성공적으로 개발해 근골격계 통증 치료의 대안이 되고자 한다”며 “오피란제린 경피 투여 제제를 통해...
비보존 "먹는 비마약성 진통제, 국내 임상 2상 계획 승인" 2024-06-11 15:24:41
신경병성 통증, 급성 통증에 대한 임상 시험을 추가하고, 마약성 진통제 중독 치료와 금단 증상 예방을 위한 미국 임상 2상을 계획한다고 전했다. 한편, 비보존의 관계사인 비보존제약은 식약처에 비마약성 진통 주사제 '어나프라주'에 대한 품목 허가를 신청했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
비보존그룹, 보령과 ‘오피란제린’ 국내 상업화 위한 MOU 체결 2024-04-03 09:31:43
비보존제약은 보령과 어나프라주(성분명 오피란제린) 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다. 비보존이 자체 개발한 오피란제린은 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진통제이다....
비보존제약, 투자주의 환기종목 해제 "주주가치 제고 노력" 2024-03-22 09:23:02
오피란제린(어나프라주)의 식품의약품안전처 품목허가에 전사적 자원을 집중 투입한다. 회사 관계자는 “환기종목 탈피를 위해 지난 한 해 동안 내부회계관리 재정비에 총력을 기울였다“며 “환기종목에서 탈피한 만큼 올해는 본업인 제약사업에서의 성과 확대와 어나프라주 품목허가를 위해 노력하겠다”고 말했다....
비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 품목허가 신청 2023-11-23 09:24:59
‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)을 품목허가 신청했다고 23일 밝혔다. 오피란제린은 글라이신수송체2형(GlyT2) 및 세로티닌수용체2a(5HT2a)를 동시에 조절하는 다중 기전 진통제 후보물질이다. 비보존제약은 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증을 적응증으로 품목허가를 신청했다. 비보존제약은...
비보존제약, 식약처에 ‘오피란제린’ 품목허가 사전검토 신청 2023-08-03 08:47:33
어나프라주’(성분명 오피란제린)의 품목허가를 위한 사전 검토를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존제약은 어나프라주의 품목허가에 필요한 안전성 및 유효성, 시험방법에 관한 자료 등을 제출했다. 비보존...