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피만 뽑으면 끝…대장암 진단 '새 장' 열렸다 2024-07-30 17:21:05
얼리텍을 판매하고 있다. 젠큐릭스는 혈액을 활용한 콜로이디엑스를 개발했다. 아이엠비디엑스는 차세대유전자염기서열(NGS) 분석으로 췌장암과 간암 등의 위험도를 파악하는 캔서파인드를 선보였다. 싸이토젠은 혈액에 떠다니는 암 신호 물질을 정밀하게 잡아내는 기술로 미국과 일본 시장을 공략하고 있다. 이지현 기자...
지노믹트리, 식약처에 방광암 체외진단 제품 제조허가 신청 2024-07-02 13:49:57
‘얼리텍-BC’의 제조허가 신청서를 제출했다고 2일 발표했다. 혈뇨 등이 있는 방광암 의심 환자들은 방광경 검사를 받아 암 여부를 진단받는다. 통상 방광경 검사를 받은 환자 중 5~20%가 방광암으로 진단된다. 다만 방광경 검사는 요도를 통해 방광 내시경을 삽입해야 하기 때문에 환자들에게 고통 및 심리적 불편함을 줄...
지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, 유효성 입증" 2024-06-14 10:47:31
‘얼리텍-B’의 확증 임상적 성능시험에서 유효성을 입증했다고 14일 발표했다. 이번 성능시험은 국내 식품의약품안전처 제조 허가 획득을 위해 진행됐다. 얼리텍-B는 방광경이 아니라 소변을 사용하는 비침습적 검사다. 방광경 검사는 요도를 통해 방광 내시경을 삽입해야 하기 때문에 환자들에게 고통 및 심리적 불편함을...
지노믹트리 방광암 진단법, 美 LDT 의료코드 등록 2024-04-03 16:06:56
유발할 수 있다고 했다. 지노믹트리의 얼리텍-BCD는 소변을 사용한 비침습적 검사다. 방광경 검사를 꼭 받아야 할 환자군을 선별할 수 있다. 얼리텍-BCD 미국 분석서비스는 지노믹트리의 미국 자회사인 프로미스다이애그노스틱스의 클리아랩에서 진행될 예정이다. 안성환 지노믹트리 대표는 “이번 코드 획득으로 방광암...
"애플 '비전프로' 수혜주 찾아라"…국내 XR 관련주 급등락 2024-01-23 16:54:12
신제품을 남들보다 빨리 사용해보려는 '얼리 어답터'와 직원들에게 집중돼, 낙관론은 이르다는 관측이 작용한 영향으로 풀이된다. 애플은 직원들에게는 25% 할인된 가격에 제공하고 있다. 궈밍치 애널리스트는 "헤드셋을 사기 위해 초기에 수요가 몰려들었고, 이후에는 수요가 줄어들 수 있다"고 말했다. 맹진규...
중동 지정학적 위기 고조에 따른 공급 우려..국제유가 ↑-와우넷 오늘장전략 2024-01-10 08:34:45
1H말 <다크앤다커M>을 시작으로 연말 <블랙버짓> 얼리억세스, 2025년 <인조이>까지 재무적 성과를 기대할 수 있는 라인업이 완성 - 한미약품: 4Q23 Pre: 비만 파이프라인 개발에 주목 (하나증권, Buy, 목표주가 40만원) - 연결 기준 4Q23 매출액 4,055억원(+15.5%YoY, +11.2%QoQ), 영업이익 629억 원(+61.9%YoY,...
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
‘얼리텍-B’의 확증 임상시험 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다. 얼리텍-B는 방광암을 조기에 진단할 수 있는 새로운 형태의 체외 분자진단 제품이다. 소변 속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은 정확도로 진단한다. 지난 4월 미국...
지노믹트리, 방광암 진단제품 ‘얼리텍-BCD’ 美 서비스 시작 2023-05-31 10:17:13
얼리텍-BCD’ 분석 서비스를 미국 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)에서 시작한다고 31일 밝혔다. 얼리텍-BCD는 혈뇨 환자의 소변으로 방광암을 진단한다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기 지정을 받았다. 혁신의료기기는 질병을 치료하거나 진단하는 의료기기가 현재의 진단법보다 더 효과적이라는...
지노믹트리, 美학회서 방광암 조기진단 제품 임상결과 발표 2023-05-02 13:21:04
채취한 소변으로 얼리텍-B 검사를 수행한 뒤 진단 성능을 분석했다. 지노믹트리 관계자는 “임상 결과 얼리텍-B의 진단 민감도는 90%”라며 “얼리텍-B 검사 음성인 환자는 양성인 환자에 비해 재발 가능성도 유의하게 낮아, 향후 예후예측을 위한 진단 제품으로도 활용될 수 있는 가능성을 확인했다”고 말했다. 방광암은...
지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, FDA 혁신 의료기기 지정" 2023-04-27 14:11:04
방광암 체외 조기진단 제품인 '얼리텍-BCD'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정됐다고 27일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 혁신적 의료기기에 대한 검토를 신속히 진행할 수 있도록 하는 제도다. 평가 및 검토를 가속화해 혁신적 의료기기를 환자 및 의료진이 적시에 사용할 수 있도록 하는 게...