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美대선 결과에 3000조 글로벌 바이오헬스시장도 적잖은 영향 2024-11-05 16:36:37
바이오 산업에의 개입을 아예 불법화하고 생산 개입을 막겠다는 의도다. 미 의회는 생물보안법이 내년 1월 취임식 전에 통과시킬 것으로 전망된다. 다만 외신에선 해리스 보다는 트럼프 집권시 보다 신속하게 시행할 가능성이 높다고 분석했다. 이 법이 시행되면 CDMO분야에서 중국과 경쟁하던 삼성바이오로직스를 비롯해...
동아쏘시오홀딩스 3분기 영업익 225억원…작년동기비 9% 감소 2024-11-01 12:24:43
23.4% 늘었다. 동아쏘시오홀딩스는 에스티젠바이오 등 주요 사업회사의 매출 성장이 실적에 영향을 줬다고 설명했다. 바이오의약품 CMO(위탁생산) 전문회사인 에스티젠바이오의 매출은 168억원으로 작년 동기 대비 190.4% 증가했다. 영업이익은 9억원으로 흑자 전환했다. 이는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
에스티젠바이오, 송도 공장 美 우수 제조·관리 기준 인증 2024-10-14 12:07:20
에스티젠바이오, 송도 공장 美 우수 제조·관리 기준 인증 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동아쏘시오홀딩스[000640]의 자회사 에스티젠바이오가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 인천 송도 바이오 공장에 대한 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 원료의약품(DS),...
미국 8월 CPI 3년 반 만에 최저..'빅컷' 가능성 낮아져-와우넷 오늘장전략 2024-09-12 08:23:49
에스티젠바이오의 경우 송도에 9,000ℓ(2,500ℓx3, 500ℓ, 1,000ℓ) 규모의 항체 바이오 생산설비를 보유하고 있기 때문에 CMO 등의 비즈니스가 가능 - 현재 DA3880(네스프 BS) 상업화 물량을 생산하고 있으며, DMB-3115(스텔라라 BS) 임상 3상 시료 등을 생산함에 따라 향후 상업화 물량도 생산을 담당할 예정 - 지난 9일...
에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45
실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품),...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 품질관리기준 인증 2024-09-11 14:55:29
동아에스티[170900]와 일본 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 생산을 담당할 에스티젠바이오는 지난 7월부터 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았으며, 이번에 통과했다고 회사는 전했다. 이번 인증은 송도 바이오 공장의 원료의약품 제조시설과...
'동아쏘시오홀딩스' 52주 신고가 경신, CMO 성장 및 로열티 수익 본격화 - iM증권, BUY(유지) 2024-08-20 09:15:10
대해 "에스티젠바이오 DMB-3115(스텔라라 BS) 상업 생산 등으로 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO로 도약하는 계기 마련될 듯. 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 물량 생산이 증가될 뿐만 아니라 내년에는 대폭적으로 확대될 것으로 예상. 이는 곧 에스티젠바이오 매출증가로 이어지면서 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO...
'동아쏘시오홀딩스' 52주 신고가 경신, CMO 성장 및 로열티 수익 본격화 - iM증권, BUY(유지) 2024-08-19 09:23:10
대해 "에스티젠바이오 DMB-3115(스텔라라 BS) 상업 생산 등으로 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO로 도약하는 계기 마련될 듯. 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 물량 생산이 증가될 뿐만 아니라 내년에는 대폭적으로 확대될 것으로 예상. 이는 곧 에스티젠바이오 매출증가로 이어지면서 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO...
'동아쏘시오홀딩스' 52주 신고가 경신, CMO 성장 및 로열티 수익 본격화 - iM증권, BUY(유지) 2024-08-16 10:21:15
대해 "에스티젠바이오 DMB-3115(스텔라라 BS) 상업 생산 등으로 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO로 도약하는 계기 마련될 듯. 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 물량 생산이 증가될 뿐만 아니라 내년에는 대폭적으로 확대될 것으로 예상. 이는 곧 에스티젠바이오 매출증가로 이어지면서 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO...
동아쏘시오 2분기 영업이익 223억…자회사 호조에 14% 늘어 2024-07-25 14:40:14
영업이익 99억원으로 같은 기간 각각 13.7%, 112.9% 늘었다. 바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 일본 상업화 제품인 네스프 바이오시밀러 등의 호조로 매출 192억원을 기록, 전년 동기 대비 19.1% 성장했고 영업이익도 4억원으로 흑자 전환했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...