오리지널 `신약 30호` 탄생 `오리무중`..."임상3상 초기단계" 2018-01-16 16:57:30

후보물질은 한미약품의 호중구감소증치료 후보물질(에플라페그라스팀, HM10460A)`과 강스템바이오텍의 아토피 피부염 줄기세포치료 후보물질, 안트로젠의 `당뇨병성 족부궤양` 줄기세포 치료후보물질, 휴온스의 안구건조증 나노복합점안(HU007) 후보물질 등 3개에 불과합니다.이들 후보물질들은 올해 임상3상 시험을 완료한...

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• #오리지널 신약 #후보물질 #신약 #국내 #오리지널

한미약품, 작년 국내 제약사 중 임상시험 승인 가장 많아 2018-01-07 06:21:00

활발하다. 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 '에플라페그라스팀'(HM10460A)에 대한 임상 1상과 3상을 각각 승인받았고, 제넨테크에 기술수출한 표적항암제 'HM95573' 역시 2건의 임상 1상을 승인받았다. 이어 종근당이 10건의 임상시험을 승인받아 한미약품의 뒤를 이었다. 종근당은 10건...

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• #한미약품 작년 #승인 #임상시험 #임상 #건수 #한미약품

다시 뛰는 한미약품...신약 파이프라인 29개 가동 2016-11-29 11:09:41

‘에플라페그라스팀’은 글로벌 3상이 진행되고 있다. 에플라페그라스팀은 2013년 산업부가 선정한 바이오 분야 우수기업 장관상을 수상한 한미약품의 유망 신약 중 하나다.스펙트럼은 한미약품이 개발한 항암신약 포지오티닙의 임상도 진행 중이다. 포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과...

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• #다시 뛰는 #개발 #신약 #한미약품 #글로벌 #의약품 #바이오벤처 #분야 #지연

한미약품, 기술수출한 신약물질 임상시험 본격화 2016-08-09 11:11:42

바이오신약 후보물질 `에플라페그라스팀`의 국내 임상3상을 승인받았습니다. 에플라페그라스팀은 체내 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 기반기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 치료물질입니다.한미약품은 스펙트럼사에 에플라페그라스팀을 기술을 수출한 후 국내외 임상2상 시험부터 공동 개발하고 있습니다.

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• #한미약품 기술수출한 #한미약품 #기술 #에플라페그라스팀

한미약품, `에플라페그라스팀` 임상 3상 본격화 2016-01-31 19:19:21

한미약품의 바이오신약인 `에플라페그라스팀`에 대한 미국 임상 3상이 본격화됩니다. 한미약품과 미국 스펙트럼사는 호중구감소증 치료 바이오신약인 `에플라페그라스팀(LAPSGCSF/SPI-2012)`의 임상3상을 시작했다고 밝혔습니다. 이번 3상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암환자 580명을 대상으로 진행됩니다....

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• #한미약품 에플라페그라스팀 #한미약품 #미국

한미약품, 지속형 호중구감소증藥 글로벌 임상3상 진입 2015-12-18 09:55:16

에플라페그라스팀'이 임상3상에 진입한다. 한미약품과 에플라페그라스팀을 공동 개발 중인 미국 스펙트럼은 최근 지속형 호중구감소증 치료를 위한 미국 임상3상 수행계획에 대해 미 식품의약국(fda)의 최종 동의를 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암 환자 580명을 대상으로 한...

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