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'신기술 적용' 의료용 착용 로봇 의료기기로 지정 2024-02-07 11:54:41
치료에 사용되는 치료용 입자선 조사 장치, 청력 재활 소프트웨어 등 41개 품목에 대한 소분류도 마련됐다. 해당 제품들은 특성에 맞는 소분류 체계가 없어 그간 의료기기 한시 품목으로 분류돼왔다. 의료기기 등급 분류 국제 조화를 고려해 형광판식 엑스선 투시 촬영 장치, 진단용 엑스선 투시 촬영 장치 등 8개 품목의...
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식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성법 안내 2022-07-14 09:41:17
식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성법 안내 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 개발자 및 허가신청자가 엑스선투시진단장치의 기술문서를 잘 작성하도록 돕기 위해 가이드라인을 발간했다고 14일 밝혔다. 엑스선투시진단장치는 조영제 주입 후 신체를 영상화하는 진단용 엑스선장치를...
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유비케어, 의료기기 'UX멤버십' 내 제품군 확대 2021-08-26 11:29:40
솔루션으로, 방사선 진단기기 제품의 구매와 유지·관리를 제공하는 통합 서비스 상품이다. 이번에 추가한 의료기기는 이동형 엑스선 투시 촬영 장치(C-arm)다. 병변 부위를 실시간으로 의료용 모니터에 송출해 의사의 시술을 돕는다. 기존 멤버십 기기인 엑스레이 DR(엑스레이 검출기) 의료영상저장전송시스템(PACS)에...
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