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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
‘엘레바 테라퓨틱스’로 바뀌었다. 지난해 엘레바는 미국 나스닥 상장사 릴레이(Relay Therapeutics)로부터 해당 물질을 도입했다. 이로써 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 FDA에 NDA 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행한다. 리라푸그라티닙은 세포의...
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HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표" 2025-02-06 16:34:58
엘레바 테라퓨틱스다. 엘레바는 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA) 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행할 계획이다. 앞서 리라푸그라티닙의 원 개발사인 릴레이 테라퓨틱스는 지난 2020년 임상 1/2상을 시작할 당시 ‘암종...
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HLB, 미국 담관암 신약 후보물질 도입…내년 허가 추진 2024-12-04 15:14:22
자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 3일(현지시간) 미국 나스닥 상장사인 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'와 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스 인 계약을 체결했다고 밝혔다. RLY-4008은 암을 유발하는 유전자 변이인 FGFR2(섬유아세포성장인자수용체2)를...
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[게시판] HLB 美 자회사, 담관암 신약 물질 도입 2024-12-04 09:51:13
미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 릴레이 테라퓨틱스와 담관암 치료제 'RLY-4008'에 대한 글로벌 독점 라이선스 인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 라이선스 인은 경쟁력 있는 기술에 대한 권리를 획득하는 것을 의미한다. RLY-4008은 암을 유발하는 유전자 변이인 FGFR2를 선택적으로 저해하는 경구용 치료제다....
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"2년치 물량 꽉찼다"…변압기주 적정 눈높이는 [장 안의 화제] 2024-10-25 15:47:19
매출로 인식되는 속도도 빨라집니다. 최근 미국 엘레바마 공장과 울산 공장에서 변압기 생산시설 증설이 마무리됐기 때문입니다. 증설 효과는 내년부터 본격화돼 2년 뒤엔 연간 2200억 원의 매출 증대 효과가 있을 전망입니다. <앵커> 예상대로 수주가 풍년이다 라는 얘기인데 그 외에 혹시 또 언급된 부분이 있을까요?...
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HLB 간암신약, FDA 'Class 2' 분류…오는 3월까지 승인여부 결정 2024-10-10 17:23:53
분류했다. 지난 9월 20일 허가를 위해 HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 재심사 신청서를 제출한 데 따른 분류다. FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에따라, 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망이다. FDA는 실사종료 후...
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HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
재도전한다. HLB(대표 진양곤·사진)는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약이 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다고 22일 밝혔다. 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 지 약 4개월 만이다. 이번 재심사 신청 결과는 이르면 연내에 나올 예정이다. 리보세라닙은...
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HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 20일(미국 시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다고 밝혔다. 지난 5월 16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 심사 궤도에 다시 오른 셈이다. 앞서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 심사...
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[오늘시장 특징주] HLB(028300) 2024-09-20 10:38:02
자회사 엘레바를 통해 ESMO에서 리보세라닙 관련 11개의 연구 결과를 발표했습니다. 특히 유방암 임상 3상 결과에 대한 구두 발표는 많은 제약사로부터 폭발적인 반응을 이끌어냈습니다. 이외에도 간암 글로벌 3상, 임상 1상 결과 등을 발표하며 리보세라닙의 치료 효능과 삶의 질 개선, 부작용 최소화 등을 강조했습니다....
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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 유럽암학회(ESMO)에서 리보세라닙 관련 11개 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 항서제약이 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행 중인 유방암 임상 결과는 ‘스페셜 세션’을 통해 구두 발표되며 추가 적응증 확장에 대한 기대감도...
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