바이오솔루션, 미국 바이오텍 쇼케이스 참가 2025-01-06 15:08:20

‘외상성 연골 결손’에만 치료가 허용됐다”며 “카티라이프는 노령 환자에게도 적용 가능하고, 운동으로 인한 연골 결손 환자와 퇴행성 관절염 환자 모두 치료할 수 있어 적용범위가 넓다”고 강조했다. 이어 “이번 바이오텍 쇼케이스 2025’ 참석을 시작으로 당사의 우수한 파이프라인을 해외에도 적극 알리고 기술이전...

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바이오솔루션, 미국 임상 2상 48주 추적관찰 종료 2025-01-03 11:22:00

골관절염환자의 늑골에서 떼어낸 연골세포를 무릎 연골 손상부위에 이식해 근본적인 치료를 유도한다. 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받아 임상에 진입했다. 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정되기도 했다. 바이오솔루션은 미국 오하이오, 캘리포니아, 텍사스 등 4개...

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바이오솔루션, 카티라이프 국내 임상 3상 96주 추적관찰 종료 2024-12-11 09:30:01

연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 추적관찰을 마쳤다. 바이오솔루션은 카티라이프의 임상 3상에 참여한 마지막 환자의 96주 장기 추적관찰을 끝으로 임상을 마무리하고 통계분석에 들어간다고 11일 밝혔다. 앞서 바이오솔루션은 카티라이프의 48주 1차 유효성 평가에서도 골관절염 환자에서 구조적인...

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셀인셀즈, 산업기술진흥 유공 대통령 표창 수상 2024-11-27 15:07:30

연골결손/골관절염, 오십견 등의 오가노이드 재생치료제에 대한 허가용 비임상시험 진행 및 세포은행 구축을 추진하고 있다. 조 대표는 “대통령 표창을 계기로 앞으로 제품개발 속도를 높이고, 새로운 모달리티의 오가노이드 재생치료제 개발 및 사업화를 위해 셀인셀즈가 노력할 것”이라고 ”라고 전했다. 이우상 기자...

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엘앤씨바이오, 대한정형외과학회(KOA 2024)에서 메가카티 연골 재생 우수성 발표 2024-10-21 10:36:07

임상에서 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골 결손 정도 국제 표준기준) 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1:1 배정하여 비교 연구를 했다. 그 결과, 메가카티 시험군은 48주째 연골 결손이 있던 부위의 MOCART(무릎 연골 구조적 재생...

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