이정선 대표 "무릎연골결손 신약 美 임상…퇴행성 관절염 치료효과도 확인" 2025-01-22 17:23:54

갈비뼈에 있는 늑연골에서 채취한 연골세포를 배양해 연골조직 형태로 만들어 도포하는 세포 치료제다. 주로 관절경으로 처치하나 관절경만으로 처치가 어려울 땐 관절을 절개한 뒤 연골 결손 부위에 카티라이프를 생체 접착제(fibrin glue)와 함께 도포한다. 이 대표는 “베리셀의 세포 치료제 ‘마시(MACI)’와 비교했을...

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• #이정선 대표 #카티라이프 #환자 #대표 #임상 #무릎연골결손 #바이오솔루션

강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54

"진피층, 표피층, 신경, 멜라닌 세포 등 피부 구조를 그대로 구현하는 기술을 보유한 것은 강스템바이오텍이 유일하다"고 설명했다. 대량생산이 가능하고 피부 오가노이드를 기반으로 한 스크리닝 플랫폼을 보유한 것도 강점이다. 강스템바이오텍은 해외 특허를 차례로 등록해 상용화를 위한 초석을 마련할 계획이다. 한편...

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• #강스템바이오텍 오스카 #임상 #회장 #설명 #강스템바이오텍 #관절염 #치료제 #오스카

바이오솔루션, 관절염치료제 美 임상 2상 "결과 자신 있어" 2025-01-21 09:14:45

무릎연골치료제를 시판 중인 베리셀 코퍼레이션 또한 KOOS 평가를 1차 평가지표로 허가를 받았다. 이 대표는 “베리셀의 품목허가 전략을 벤치마킹하기 위해 KOOS 평가를 1차 평가지표로 정했다”고 했다. 앞서 카티라이프는 국내에서 KOOS가 아닌 MOCART 평가 결과를 근거로 조건부허가를 받았다. 카티라이프는 환자의...

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• #바이오솔루션 관절염치료제

[분석+] 매출 3000억원 넘긴 미국 연골치료제 기업 베리셀…바이오솔루션에도 기회되나 2025-01-15 17:40:06

세포치료제 개발사 베리셀 코퍼레이션의 지난해 실적 성장세가 가파르다. 무릎 연골 결손 치료를 위한 세포치료제 ‘마시’(MACI)의 매출이 20% 성장해서다. 마시와 유사한 세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 2상 추적 관찰을 마친 국내기업 바이오솔루션에 대한 관심도 커지고 있다. 베리셀은 14일(미국 시간) 2024년...

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• #분석 매출

식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 허가 2024-12-31 11:00:17

허가했다고 31일 밝혔다. 연골무형성증은 연골세포 증식 및 분화 조절 유전자인 '섬유모세포 성장 인자 수용체3'(FGFR-3) 돌연변이로 인해 발생하는 골 성장 관련 유전 질환이다. 복스조고주는 소아 연골무형성증 환자에서 과분화된 FGFR-3 신호를 억제해 연골세포의 증식 및 분화를 유도함으로써 연골 내 뼈...

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• #식약처 소아 #연골무형성 #소아

[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09

규정한다. 카티스템은 다른 사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 2012년 국내에서 무릎 연골 손상에 대한 적응증으로 품목허가를 받았다. 지난해 메디포스트는 카티스템 단일품목으로만 216억원의 매출을 올렸다. 출시 12년 만에 처음 매출 200억원을 돌파한 것이다. 이미 출시된...

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• #분석 메디포스트

"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39

세포성 연골기질을 혼합한 세포치료제다. 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 골관절염 치료제는 국내에서 개발돼 널리 쓰이고 있다. 여기에 연골기질을 혼합해 만든 치료제는 오스카가 처음이다. 나 대표는 “연골기질은 투여한 줄기세포가 엉뚱한 곳으로 이탈하지 않도록 붙잡아주고, 연골 재생을 돕는 ‘거푸집’ 역할도 해...

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• #수술 없이 #임상 #대표 #오스카 #관절염