셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52

뼈 전이(골 전이) 예방에 쓰이는 '엑스지바' 바이오시밀러 ‘오센벨트(CT-P41)’가 동시에 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 주성분이 동일하다. 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를...

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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06

골 전이 예방을 위한 ‘오센벨트’가 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫...

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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53

환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 "오리지널 의약품이 허가받은 모든 적응증에 대한 품목허가를 획득했다"며 "보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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지방간 있으면 1주일에 이틀만 '절식'…간 지방 30%↓ 2024-11-21 18:04:39

지방간 치료제가 국내에는 도입되지 않은 상황이라, 현재는 식이·운동요법을 통한 체중 감량이 가장 중요한 치료 방법이다. 이한아 중앙대학교병원 소화기내과 이한아 교수 연구팀은 최근 ‘대사이상 지방간 질환이 있는 비 당뇨병 환자에서 간헐적 칼로리 제한 효과(Effects of intermittent calorie restriction in...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

계획대로 완료되면 기존에 주력하던 자가면역질환 치료제 라인업 뿐만 아니라 골 질환 등 치료제 영역이 대폭 확대될 것이란 게 셀트리온 측 설명이다. 한편 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 기준 글로벌 ...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38

프랑(약 4조원)을 기록했다. 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억6천만 달러(약 8조 80억원)다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...

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한국 항생제 사용량 OECD 1.2배…"30% 부적절 처방" 2024-11-18 11:33:56

중 28.1%만 항생제의 용도를 '세균 감염질환 치료제'로 올바르게 이해하고 있었다. 의사의 경우 응답자의 69.6%가 항생제 내성을 '심각한 문제'라고 답했다. 이들은 '의사의 과도한 항생제 처방'(55.9%)과 '환자의 항생제 복용 임의 중단'(22.1%)으로 인해 항생제 내성이 증가하는 것으로...

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삼바에피스 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 유럽 허가 권고" 2024-11-18 11:21:23

치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증별로 오보덴스와 엑스브릭 2개 제품으로 각각 유럽에서 허가 권고를 받았다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를...

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