젠큐릭스, 자궁내막암 검사 평가 유예 신의료기술 선정 2024-03-13 10:59:16

시작했다. 최충열 젠큐릭스 진단의약사업본부 상무는 “그동안 디지털 PCR로 자궁내막암을 진단할 수 있는 제품이 없었기에 POLE 돌연변이 검사는 시장 잠재력이 큰 제품”이라며 “이미 주요 병원과 부인종양 전문의들이 관심을 나타내고 있으며 빠른 시일 안에 시장을 이끄는 회사의 주력제품으로 자리매김하겠다”고...

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[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02

NGS는 암 진단뿐 아니라 다양한 영역으로 활용 영역을 넓히고 있다. 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오[354200]는 생체 내 혈액에서 순환 종양성 DNA(ctDNA), 혈중 마이크로 RNA(miRNA) 등을 분리해 핵산 정보를 분석하는 '액체생검' 기술에 NGS를 적용해 올해 상반기 혈액암과 고형암 조기·예후 진단으로 상용화할...

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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02

등 시료를 채취하고 이 중 특정 성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하...

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젠큐릭스, 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 식약처 제조허가 2023-10-19 13:30:37

검사 키트의 식품의약품안전처 제조 허가를 획득했다고 19밝혔다. 젠큐릭스는 올해 들어서 EGFR v2, KRAS(대장암)에 이어 세 번째 신규 제품 허가를 받았다. 작년 말에는 BRAF(갑상선암) 검사 허가를 받았다. 드롭플렉스는 다양한 암종을 대상으로 하는 동반진단 검사 제품군이다. 환자의 유전자를 분석해 돌연변이 유무를...

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젠큐릭스, 호주서 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 승인 2023-10-04 09:49:56

수 있고, 예후가 좋아 치료 효과를 크게 개선할 수 있다고 회사는 설명했다. 젠큐릭스는 이번 호주 허가로 회사의 드롭플렉스 검사가 글로벌 수준의 성능과 안정성을 보유하고 있음을 인정받았다고 했다. 호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. 젠큐릭스...

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'신약 열쇠' 바이오마커, 癌·아토피도 잡는다 2023-09-26 18:03:35

사례도 있다. 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제(키트루다)로 효과를 보지 못하는 환자에게서 발견된 새로운 바이오마커 ‘CNTN4’를 발굴했다. 바이오마커 특허 출원 수는 꾸준히 증가하는 추세다. 26일 통계청의 ‘4차 산업혁명 기술분야 특허 통계’에 따르면 국내 기업의 바이오마커 특허 출원 건수는 2015년 443건에서...

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