[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14

상업화 품목은 다잘렉스(개발사 J&J), 페스코(로슈), 오크레부스(로슈), 브가르트 히트룰로(아르젠엑스), 하일레넥스(할로자임, 다른 주사 약물의 분산 및 흡수를 증가시키는 보조제로 사용), 허셉틴(로슈), 리툭산(로슈), 하이큐비아(다케다), 티쎈트릭(로슈) 등이다. 특히 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #분석 알테오젠

셀트리온 자사주 1000억 어치 또 산다…올들어 3300억 규모 2024-10-25 14:50:02

제품 외에도 글로벌 주요국에서 ‘옴리클로’, ‘아이덴젤트’, ‘스테키마’ 등 제품 허가를 획득해 현재 9개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 구축했다. 이 밖에도 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라’, 골다공증 치료제 ‘프롤리아’, 다발성경화증 치료제 ’오크레부스’ 등의 후속 바이오시밀러 제품 허가 절차도...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 자사주 #자사주 #매입 #셀트리온 #제품

[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01

J&J), 페스코(로슈), 오크레부스(로슈), 브가르트 히트룰로(아르젠엑스), 하일레넥스(할로자임, 다른 주사 약물의 분산 및 흡수를 증가시키는 보조제로 사용), 허셉틴(로슈), 리툭산(로슈), 하이큐비아(다케다), 티쎈트릭(로슈) 등이다. 특히 지난달 품목허가에 성공한 티쎈트릭 SC제형은 PD-(L)1 억제제에 대한 최초의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #분석 SC제형

식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04

'오크레부스주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 다발성 #다발성 #경화증

셀트리온, ‘CT-P53’ 유럽 임상 3상 Part 2 신청[주목 e공시] 2023-08-25 09:45:47

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 유럽 임상 3상 2차(Part 2) 시험계획을 신청했다고 25일 공시했다. 이번 임상은 재발 완화형 다발성 경화증(multiple sclerosis)을 적응증으로 하며 512명을 대상으로 96주간 진행된다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성,...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 CTP53 #셀트리온