유바이오로직스 "내년 유니세프에 1490억원 규모 콜레라 백신 공급" 2024-11-06 11:15:44

제 2공장 완제시설의 세계보건기구(WHO)-사전적격성 평가(PQ) 인증에 따라 조건부로 유니세프에 공급 될 예정이다. 현재 지구 온난화에 따른 기온 상승, 국지적 가뭄, 홍수는 물론 내전 등으로 식수가 오염되면서 아프리카, 중동, 방글라데시 등에서 콜레라가 발발하고 있다. 이에 전 세계적으로 콜레라 백신 수요가...

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GC녹십자웰빙, 에너지경영·규범준수경영시스템 인증 획득 2024-11-05 10:21:03

혁신공장)에 대해 'ISO 50001'을 획득했다. 음성 혁신공장은 완제의약품 태반주사제 '라이넥'과 영양 주사제를 생산하고 있으며, 앰플, 바이알 주사제 위탁생산(CMO) 사업도 확대하고 있다. 향후, 태양광 발전기, 자연 냉각 설비 설치 등을 통한 에너지 절감과 탄소배출 감소에 적극적으로 대응해 나갈...

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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01

동물세포 배양설비, 미생물세포 배양설비, 완제의약품 필·피니시 설비 등을 보유해 원제부터 완제까지 원스톱 생산을 제공할 수 있는 점이 장점이다. 완제설비의 경우 액상 바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의 다양한 제형 니즈도 충족시킬 수 있다. 그동안 바이넥스가 임상시료 CMO에...

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• #대규모 CMO

에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45

통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다 에스티젠바이오는 바이오의약품 CMO 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품·무균주사제...

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에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 품질관리기준 인증 2024-09-11 14:55:29

회사는 전했다. 이번 인증은 송도 바이오 공장의 원료의약품 제조시설과 무균주사제 제조시설이 모두 획득했으며, 이에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 에스티젠바이오는 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품을 생산하는 설비...

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대웅바이오, 향남 바이오 공장 준공…"2030년 매출 1조원" 2024-09-04 11:45:42

대웅바이오가 경기도 화성시 향남에 바이오 공장을 준공했다고 4일 밝혔다. 해당 공장은 미국 식품의약품청(FDA)의 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준으로 설계됐다고 대웅바이오는 전했다. 대웅바이오는 미생물 기반 유전자 재조합 의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심 분리기, 액상 바이알(병) 충전기 등을 해당...

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• #대웅바이오 향남 #생산 #대웅바이오 #미생물 #공장 #해당

휴온스생명과학, 이재훈 신임 대표 선임 2024-08-01 16:38:25

휴온스그룹의 완제의약품 전문기업 휴온스생명과학이 신임 대표로 前 휴온스 영업관리 본부장 이재훈 전무이사를 선임했다고 1일 밝혔다. 휴온스생명과학은 지난 31일 성남 사옥에서 임시 주주총회를 열고 이사회를 통해 신임 대표이사를 선임했다. 이재훈 신임 대표는 지난 1994년 휴온스 영업부 신입사원으로 입사해...

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• #휴온스생명과학 이재훈 #휴온스생명과학 #휴온스 #대표 #신임

셀트리온 신규 3공장, 생산 가동 코앞에…밸리데이션 돌입 2024-07-23 09:42:07

본격적인 상업화에 돌입하면 유연한 생산이 가능한 제3공장의 역할과 중요성은 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 현재 총 9개의 바이오의약품 허가를 획득했으며 2025년까지 11개, 2030년까지 총 22개의 제품을 선보일 계획이다. 한편, 2026년 초 완공을 목표로 송도 캠퍼스 내 지어지고 있는 신규 완제의약품(Drug...

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셀트리온 "송도 3공장, 12월 상업생산 앞두고 최종 점검" 2024-07-23 09:33:45

해당 품목들의 생산과 판매가 본격화하면 제3공장의 역할과 중요성이 더욱 커질 것으로 전망했다. 셀트리온은 또 송도 캠퍼스 내에 신규 완제의약품 공장도 2026년 완공을 목표로 건설하고 있다. 이 공장은 2027년 상업생산 체계에 돌입할 예정이다. 셀트리온 관계자는 "글로벌 바이오의약품 수요가 매년 증대되는 만큼,...

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